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出口欧盟市场，CE认证必不可少。按照欧盟委员会在3月13日发布的日志，对于护目镜面罩（包括具有防御病毒功能）出口欧盟都需要符合PPE法规(EU)2016/425，并提出了符合性评价和市场监督程序的...
国外
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上海复世认证有限公司在办理医用镊子TFDA认证方面具有一定优势，其专业团队熟悉TFDA法规和注册流程，能提供一站式服务。以下是我公司协助办理医用镊子TFDA认证的一般流程：准备阶段...
国外
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上海复世认证有限公司办理石膏绷带TFDA认证的流程如下：前期准备 确认产品分类：明确石膏绷带在TFDA的分类，不同类别审批要求和流程不同。选择认证代理人：若企业不...
国外
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上海复世认证有限公司在手术帽TFDA认证咨询办理方面具有一定的优势，以下是相关介绍：服务内容 法规解读与指导：为企业详细解读TFDA的各项法规、标准和指南，帮助企业...
国外
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上海复世认证有限公司代办医用纱布绷带TFDA认证的流程如下：确定产品分类 根据泰国《医疗器械法》和《医疗器械注册条例》，确定医用纱布绷带的具体分类，通常为低风险类别，...
国外
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上海复世认证有限公司在认证领域具有一定的专业性和优势，为医用纱布绷带的TFDA认证一站式服务，以下是具体介绍：公司优势 专业团队：拥有专业工程师、咨询师、法规专...
上海
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上海复世认证有限公司对创口贴的泰国TFDA认证及一类医疗器械认证提供帮助，以下是具体介绍：公司优势 专业团队：拥有医学、药学、生物学、质量管理等多领域专业人才，熟...
上海
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泰国TFDA认证是由泰国食品药品监督管理局（TFDA）颁发的认证，旨在确保医疗器械在泰国市场上的安全性、有效性和质量。它是对医疗器械进行注册和审批的过程，确保该产品符合泰国的法规和标准。...
上海
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医用口罩出口俄罗斯需要申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R合格证书。2020年4月3日N430关于医疗器械国家注册规则的修正案。*由于该产品是医用口罩，因此，必须在这些产品上获得医疗设备的证...
上海
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巴西是拉丁美洲最大的医疗设备市场，拥有完善但复杂的监管体系。巴西的医疗器械监管局（ANVISA）监管。巴西的基本法规和医疗设备分类方案与欧洲MDD2017/745 /EEC中的法规相似。YOHO...
国外
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首先我们需要知道什么是TPD,TPD是烟草产品指令（TobaccoProductsDirective)的全称，那么TPD即时烟草指令，那么每个国家都需要对烟草进行管控在欧盟，电子烟是按照娱乐消费产品被规范...
广东
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注射泵仅仅是用于临床辅助治疗的医疗器械产品，因此没有禁忌症的要求。临床使用时具体的用药剂量和参数设定需按照临床诊断结果和药品使用说明书的要求。根据最新规定，医疗器械在俄罗斯等海关联...
国外
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如果您的医疗产品计划进入加拿大市场，首先要进行产品注册登记以获得许可证书，分别是医疗器械机构许可证书（MDEL）和医疗器械许可证书（MDL）。 &nb...
广东广州市
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PureFDA专注提供FDA医疗厂家注册和产品上市快速服务。我们的专家可以就医疗器械的法规要求提供最专业的建议。我们会为您量身打造FDA注册上市的最佳解决方案，在美国FDA认证各个环节均能提供完...
广东广州市
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2017年2月，（EU）2017/745（MDR）提案发布，同年3月，欧盟成员国一致投票表决同意MDR。2017年5月5日，欧盟正式对外宣MDR法规内容。MDR新法规将取代现行的有源医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD...
广东广州市
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ISO认证专家 18912610761 www.kniso.com.cn 超值服务 价格公道 专业快速 苏州科能企业管理顾问有限公司成立于2012年2月...
江苏
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ISO认证专家 18912610761 www.kniso.com.cn 超值服务 价格公道 专业快速 苏州科能企业管理顾问有限公司成立于2012年2月...
江苏
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食品/化妆品/激光类产品/医疗器械产品FDA注册，3-5天下证
广东深圳
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医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量...
广东
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OHSAS18000职业安全卫生管理标准是1999年英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV)等13个组织提出的，是继ISO9000、ISO14000之后又一世界各国通用的管理标准。1999年10月中国国家经贸委颁布了中国职...
广东广州市
