护目镜CE认证

出口欧盟市场，CE认证必不可少。按照欧盟委员会在3月13日发布的日志，对于护目镜面罩（包括具有防御病毒功能）出口欧盟都需要符合PPE法规(EU)2016/425，并提出了符合性评价和市场监督程序的...

厦门博测商务服务有限公司

医用口罩出口巴西必需ANVISA医疗设备注册和批准

医用口罩出口俄罗斯需要申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R合格证书。2020年4月3日N430关于医疗器械国家注册规则的修正案。*由于该产品是医用口罩，因此，必须在这些产品上获得医疗设备的证...

上海西测检测

巴西ANVISA认证

巴西是拉丁美洲最大的医疗设备市场，拥有完善但复杂的监管体系。巴西的医疗器械监管局（ANVISA）监管。巴西的基本法规和医疗设备分类方案与欧洲MDD2017/745 /EEC中的法规相似。YOHO...

优弘检测技术中心

为什么电子烟斗需要做TPD认证呢

首先我们需要知道什么是TPD,TPD是烟草产品指令（TobaccoProductsDirective)的全称，那么TPD即时烟草指令，那么每个国家都需要对烟草进行管控在欧盟，电子烟是按照娱乐消费产品被规范...

深圳市通测检测技术有限公司

注射泵EAEU医疗注册证要求

注射泵仅仅是用于临床辅助治疗的医疗器械产品，因此没有禁忌症的要求。临床使用时具体的用药剂量和参数设定需按照临床诊断结果和药品使用说明书的要求。根据最新规定，医疗器械在俄罗斯等海关联...

沃泰认证服有限公司

加拿大MDEL/MDL/MADSAP

如果您的医疗产品计划进入加拿大市场，首先要进行产品注册登记以获得许可证书，分别是医疗器械机构许可证书（MDEL）和医疗器械许可证书（MDL）。      &nb...

普瑞纯证医疗科技有限公司

FDA注册

PureFDA专注提供FDA医疗厂家注册和产品上市快速服务。我们的专家可以就医疗器械的法规要求提供最专业的建议。我们会为您量身打造FDA注册上市的最佳解决方案，在美国FDA认证各个环节均能提供完...

普瑞纯证医疗科技有限公司

CE认证咨询辅导

2017年2月，（EU）2017/745（MDR）提案发布，同年3月，欧盟成员国一致投票表决同意MDR。2017年5月5日，欧盟正式对外宣MDR法规内容。MDR新法规将取代现行的有源医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD...

普瑞纯证医疗科技有限公司

苏州ISO13485认证

ISO认证专家 18912610761  www.kniso.com.cn  超值服务 价格公道 专业快速    苏州科能企业管理顾问有限公司成立于2012年2月...

苏州科能企业管理顾问有限公司

张家港ISO13485认证

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苏州科能企业管理顾问有限公司

FDA注册

食品/化妆品/激光类产品/医疗器械产品FDA注册，3-5天下证

深圳市华誉检测有限公司

质量管理体系标准：iso13485质量管理体系流程和要求？

医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量...

鑫顺柯检测技术

OHSAS18000安全管理体系

OHSAS18000职业安全卫生管理标准是1999年英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV)等13个组织提出的，是继ISO9000、ISO14000之后又一世界各国通用的管理标准。1999年10月中国国家经贸委颁布了中国职...

深圳优耐检测技术有限公司

COS认证介绍

COS认证是什么　　COS（CertificateofSuitability）指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一...

深圳优耐检测技术有限公司

医疗器械FDA 510(K)注册

医疗器械510（K）注册    医疗器械FDA510(K)注册，因其相应FD&CAct第510章节，故通常称510(K)注册。510（k）为医疗器械在美国上市...

上海信为企业管理咨询有限公司

细胞毒性试验哪家实验室专业权威？

细胞毒性试验哪家实验室专业权威？上海飞凡全国专业的细胞毒性试验鉴定权威实验室。24小时免费服务热线：4007726386上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提...

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经口毒性试验（急性）权威实验室出具资质认证

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MDD指令是什么意思，MDD指令有哪些要求

MDD指令是什么意思，MDD指令有哪些要求MDD指令是欧盟认证中的医疗器械指令，它适用于大多数进入欧盟市场销售的医疗器械。医疗器械是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、...

华俄认证服务苏州有限公司

俄罗斯医疗器械注册证，俄罗斯医疗器械认证，Roszdravnadzor 注册证

海关联盟CU-TR认证/EAC认证海关联盟CU-TR技术法规证书适用范围：海关联盟成员国家包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦等。 俄罗斯签发  亚美尼亚签...

上海经合工业设备检测有限公司

TMA及DCHP拟被加入高关注物质

本文链接：http://www.toylab.cn/REACHjc/770.html　　2017年10月4日，欧盟委员会向WTO提交G/TBT/N/EU/519和G/TBT/N/EU/520号通报，拟将偏苯三酸酐(TMA)和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)加入高关...