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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
认证是医疗设备领域的关键因素,它能建立顾客对产品的信心。ENISO13485是医疗设备质量管理体系的国际标准。TÜV德国莱茵的专家将检查您的医疗设备质量管理实践,对设计、开发、生产、...
北京
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
现在,全世界各行各业的领导者都早已有了一个共识,有效的质量管理体系的实施可以帮助他们的公司增加客户满意度,增强业务表现的一致性,同时能不断改进内部工作流程,并最后将最大程度降低无法...
上海
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
ISO13485:2003标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准,是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础,采用了ISO9000标准的质量管理理念,引用了ISO9001标准的结构、条款和格...
上海
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又称医疗机构质量管理体系认证。CMD医疗机构质量管理体系认证所依据的基础标准是GB/T19001-2008,CMD医院认证不仅依据ISO质量管理体系标准,还将融入卫生行政主管部门对医疗机构的质量管理要...
北京
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“CE”标志是一种产品安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,从而实现了商品在欧盟成员国范围内...
北京
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一、产品认证: 产品认证是一种国际通行的对产品质量的评价方法,通过企业自愿申请,由国家认可的产品认证机构按照程序对产品进行型式试验和工厂检查,符合认证条件后,发给认证证书并...
北京
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基本介绍 国际标准化组织(ISO)为适应国际贸易和质量管理的发展需要,于1987年发布了第一版质量管理和质量保证标准---ISO9000系列标准。由于系列标准是在总结世界各国质量管理经验的...
北京
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系 ISO 13485
ISO(国际标准化组织)于2003年7月15日正式发布了ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。SFDA(国家食品药品监督管理局)于2003年9月17日将ISO13485:2003将该标准等同采用转...
北京
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
上海
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
上海
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
上海
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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通...
广东
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ISO认证是为提高企业管理能力的体系认证,起源于英国,现已有100多年的发展历史,其全称是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization),简称ISO。国际标准化组织(I...
广东深圳
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ISO认证是为提高企业管理能力的体系认证,起源于英国,现已有100多年的发展历史,其全称是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization),简称ISO。国际标准化组织(I...
广东深圳
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您的医疗器械是艺术品级的,要应对竞争,追求更快,更强,更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485...
上海
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青岛烟台济南菏泽威海淄博济宁泰安枣庄山东ISO13485医疗器械咨询费用
SGS通标标准技术服务有限公司青岛分公司国际认证部 中国青岛高科技工业园株洲路143号联系人:王小姐 Tel:15865524078 QQ:492960163 国际认证部部分业务范围...
山东
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SGS四川分公司提供ISO13485:2003医疗器械认证服务
对与医疗产品,医疗器械,零部件的制造商及相关服务提供商来说,相关的法规要求及客户需求变得越来越纷繁复杂。他们面临的最大挑战就是让新型或改良型产品在符合最高质量标准及所有适用的全球法...
四川成都
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)ISO13485标准是由国际标准化组织ISO/TC210(医疗器械质量管理和通用要求技术委员会)制定的关于医疗器械行业管理标准。1996年发布第一版标准即ISO13485:1996标准,我国等同转换为YY...
上海
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ISO13485:2003认证,使您符合本地及国际市场的基本法规性要求的体现,也是您满足客户要求的承诺。对很多市场来说,仅满足ISO13485:2003标准要求对医疗器械法定制造商来说并不足够,他们同样...
上海