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巴西是拉丁美洲最大的医疗设备市场,拥有完善但复杂的监管体系。巴西的医疗器械监管局(ANVISA)监管。巴西的基本法规和医疗设备分类方案与欧洲MDD2017/745 /EEC中的法规相似。YOHO...
国外
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如果您的医疗产品计划进入加拿大市场,首先要进行产品注册登记以获得许可证书,分别是医疗器械机构许可证书(MDEL)和医疗器械许可证书(MDL)。 &nb...
广东广州市
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PureFDA专注提供FDA医疗厂家注册和产品上市快速服务。我们的专家可以就医疗器械的法规要求提供最专业的建议。我们会为您量身打造FDA注册上市的最佳解决方案,在美国FDA认证各个环节均能提供完...
广东广州市
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食品/化妆品/激光类产品/医疗器械产品FDA注册,3-5天下证
广东深圳
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医疗器械510(K)注册 医疗器械FDA510(K)注册,因其相应FD&CAct第510章节,故通常称510(K)注册。510(k)为医疗器械在美国上市...
上海
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美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。...
湖南
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李工:13528413139固话:0755-61903663QQ:2851288658深圳市环测威检测技术有限公司地址:深圳市宝安区西乡固戍华洋科技园E栋1楼FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:&...
广东
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
上海
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