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医用口罩出口俄罗斯需要申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R合格证书。2020年4月3日N430关于医疗器械国家注册规则的修正案。*由于该产品是医用口罩，因此，必须在这些产品上获得医疗设备的证...
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医疗器械510（K）注册 医疗器械FDA510(K)注册，因其相应FD&CAct第510章节，故通常称510(K)注册。510（k）为医疗器械在美国上市...
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细胞毒性试验哪家实验室专业权威？上海飞凡全国专业的细胞毒性试验鉴定权威实验室。24小时免费服务热线：4007726386上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提...
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经口毒性试验（急性）权威实验室出具资质认证！24小时免费服务热线：4007726386上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提供皮肤致敏试验，急性眼刺激试验，Ames...
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化妆品多次皮肤刺激/腐蚀性试验ISO10993。急性皮肤刺激试验上海飞凡权威实验室出具CMACNAS报告，技术服务电话：021-31127114。上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验...
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皮肤刺激试验上海飞凡权威实验室出具CMACNAS报告，24小时免费服务热线：4007726386上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提供皮肤致敏试验，急性眼刺激试验...
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做急性眼刺激试验报告要权威，到上海飞凡检测中心来!上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提供急性经口，经皮，吸入等（亚）急性毒性试验。为企业提供检测前...
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ISO13485认证是认证公司通过对企业的各方面要求的审核，从而通过ISO13485认证要求。从事医疗器械行业的人都知道ISO13485认证是常用的认证之一，因为很多企业都需要合作单位出具这方面的认证。医...
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ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相...
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大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手，您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化...
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医疗器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 医疗器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是欧盟专门为所有具有医用目的的用于人体内外部的产品制定的指令。如果您制造或分销医疗设备到欧洲...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
ISO13485是什么？ ISO13485是一个为医疗设备生产商规定质量管理体系要求的国际标准。它的首要目的是促进医疗设备行业出于规管目的的质量管理体系要求的协调统一。它以ISO9001为基...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
现在,全世界各行各业的领导者都早已有了一个共识,有效的质量管理体系的实施可以帮助他们的公司增加客户满意度,增强业务表现的一致性,同时能不断改进内部工作流程，并最后将最大程度降低无法...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
ISO13485：2003标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础，采用了ISO9000标准的质量管理理念，引用了ISO9001标准的结构、条款和格...
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
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您的医疗器械是艺术品级的，要应对竞争，追求更快，更强，更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485...
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