注射泵仅仅是用于临床辅助治疗的医疗器械产品，因此没有禁忌症的要求。临床使用时具体的用药剂量和参数设定需按照临床诊断结果和药品使用说明书的要求。根据最新规定，医疗器械在俄罗斯等海关联盟国家销售、使用、流通，须获得海关联盟医疗器械注册证书，俄罗斯、哈萨克讲取消本国医疗注册。

今天小编主要介绍办理注射泵EAEU医疗注册证主要流程：

1. 技术文件准备

2. 文件公证

3. 技术文件评估

4. 安排样品测试（安全、电磁兼容、毒理学、临床等）

5. 文件评估、审核、补充

6. 向海关联盟医疗注册部提交申请并获得受理

7. 审核专家评估、审核文件（一期）

8. 技术测试、毒理测试、临床试验（根据产品确定）

9. 专家评估、审核文件（二期）

10. 审核通过后，获得EAEU医疗器械注册证书

EAEU医疗器械注册证书有效期为五年，由于该证书注册后是在五国通用，因此注册的要求、流程将更复杂、周期更长一点，但是在专业的第三方机构指导下，将会节省很大人力、时间成本。

如果想进一步了解注射泵EAEU医疗注册相关问题，证欢迎您来电咨询我机构，沃泰认证在俄罗斯拥有本土化实验室，在海关联盟国家产品认证方面有多年认证经验，能够一站式解决医疗注册的全部问题。

热线电话：0512-63369271。