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出口欧盟市场，CE认证必不可少。按照欧盟委员会在3月13日发布的日志，对于护目镜面罩（包括具有防御病毒功能）出口欧盟都需要符合PPE法规(EU)2016/425，并提出了符合性评价和市场监督程序的...
国外
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医用口罩出口俄罗斯需要申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R合格证书。2020年4月3日N430关于医疗器械国家注册规则的修正案。*由于该产品是医用口罩，因此，必须在这些产品上获得医疗设备的证...
上海
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首先我们需要知道什么是TPD,TPD是烟草产品指令（TobaccoProductsDirective)的全称，那么TPD即时烟草指令，那么每个国家都需要对烟草进行管控在欧盟，电子烟是按照娱乐消费产品被规范...
广东
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注射泵仅仅是用于临床辅助治疗的医疗器械产品，因此没有禁忌症的要求。临床使用时具体的用药剂量和参数设定需按照临床诊断结果和药品使用说明书的要求。根据最新规定，医疗器械在俄罗斯等海关联...
国外
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2017年2月，（EU）2017/745（MDR）提案发布，同年3月，欧盟成员国一致投票表决同意MDR。2017年5月5日，欧盟正式对外宣MDR法规内容。MDR新法规将取代现行的有源医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD...
广东广州市
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COS认证是什么 COS（CertificateofSuitability）指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一...
广东广州市
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MDD指令是什么意思，MDD指令有哪些要求MDD指令是欧盟认证中的医疗器械指令，它适用于大多数进入欧盟市场销售的医疗器械。医疗器械是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、...
江苏
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俄罗斯医疗器械注册证，俄罗斯医疗器械认证，Roszdravnadzor 注册证
海关联盟CU-TR认证/EAC认证海关联盟CU-TR技术法规证书适用范围：海关联盟成员国家包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦等。 俄罗斯签发 亚美尼亚签...
浙江
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本文链接：http://www.toylab.cn/REACHjc/770.html 2017年10月4日，欧盟委员会向WTO提交G/TBT/N/EU/519和G/TBT/N/EU/520号通报，拟将偏苯三酸酐(TMA)和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)加入高关...
广东深圳
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CE为法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母缩写，表示“欧洲统一”。CE标志是一种安全认证标志，凡贴有CE标志的产品均可在欧盟各成员国内自由销售。使用CE标志，实现了商品在欧盟...
湖南
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东莞标检供应欧盟医疗器械EN60601测试及认证。QQ：59-74-74-626所有进入欧盟市场的医疗器械及其附属物都必须根据MDD(MedicalDevicesDirective)指令93/42/EEC进行CE认证。医疗器械CE认证流...
广东东莞
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医疗器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 医疗器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是欧盟专门为所有具有医用目的的用于人体内外部的产品制定的指令。如果您制造或分销医疗设备到欧洲...
上海
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“CE”标志是一种产品安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，从而实现了商品在欧盟成员国范围内...
北京
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专门从事境内医疗器械注册境外进口医疗器械注册医疗器械生产许可证咨询服务医疗器械经营许可证咨询服务GMP和ISO13485体系咨询服务欧盟CE认证美国FDA510(K)注册美国FDA食品包装注...
上海
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青岛烟台济南菏泽威海淄博济宁泰安枣庄山东ISO13485医疗器械咨询费用
SGS通标标准技术服务有限公司青岛分公司国际认证部 中国青岛高科技工业园株洲路143号联系人：王小姐 Tel：15865524078 QQ：492960163 国际认证部部分业务范围...
山东
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