缓解疼痛刺激仪FDA认证510k认证

医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册，510(k)评审，PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中，中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审，而最高风险...

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医疗器械FDA申请注册事项

向FDA申请时需注意的一些问题1、在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申请工作内容；2、对申请上市的产品查阅有否美国强制标准，产品是否符合该标准（...

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FDA 510(K)申请所需资料

如何准备510（K）申请文件1、510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FD&CAct第510章节，故通常称510（K）文件。对510（K）文件所必须包含的信息，FDA有一个基本的要求，其内容大致如下...

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洁牙机CE认证检测

医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准　　对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；...

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蓝牙音响CE认证，FCC认证,ROHS认证18988795595

　深圳欧检检测技术有限公司是具有多年产品测试与认证经验的专业第三方检测认证机构，公司设有多个具有国际先进设备和测试功能齐全的实验室，实验室严格按照国际标准ISO/IEC17025规范建立和运行...

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蓝牙耳机CE认证，FCC认证，ROHS认证18988795595

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CCC认证

我司提供的3C认证服务包括：有源音箱CCC认证，功率放大器CCC认证，调谐器CCC认证，收录机CCC认证，收音机CCC认证，磁带录音机CCC认证，盘式电唱机CCC认证，语言复读机CCC认证，MP3数码录放机CCC...

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射频电磁场辐射抗扰度试验-电磁兼容试验

射频电磁场辐射抗扰度试验Radiated，radio-frequency，electromagneticfieldimmunitytest　　用于评价电气和电子产品或系统的抗射频辐射电磁场干扰的能力。▪传导发射试验/Conducted...

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浪涌（冲击）抗扰度试验-电磁兼容试验

浪涌（冲击）抗扰度试验/Surgeimmunitytest　　　验证设备在规定的工作状态下，对由开关或雷电作用产生的有一定危害电平的浪涌（冲击）电压的反应。用来评估电气和电子设备遭受来自电力线...

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通讯波雷击浪涌试验-电磁兼容测试

通讯波雷击浪涌试验/Communicationwavesurgetest　　专门用于模拟通信线路抗雷击浪涌干扰的测试发生器，该产品广泛用于电话通讯等相关行业进行防雷击试验。方法标准：　　●GB/T17626...

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冲击电流(防雷)试验-电磁兼容

冲击电流(防雷)试验/Impulsecurrenttest　　适用于验证标准GB/T17626.5-2008规定的电气和电子瞬变对由短路瞬变过电流引起的单极性浪涌（冲击）的抗扰度。用来评估电气设备、器件和材料在冲...

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静电放电抗干扰度试验-电磁兼容测试

　　静电放电抗干扰度试验/Electrostatic discharge immunity test  测试电气和电子设备遭受来自操作者和对邻近物体的静电放电时的抗扰度，用来评估电气和电子设备遭...

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电快速瞬变脉冲群抗扰度试验-电磁兼容测试

电快速瞬变脉冲群抗扰度试验Electrialfasttransient/burstimmunitytest　　测试电气和电子设备对诸如来自切断瞬态过程（感性负载、继电器触点弹跳等）的各种类型瞬变骚扰的抗扰度，评估...

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传导发射（CE)

1.传导发射概述传导发射通常也会被成为骚扰电压测试，只要有电源线的产品都会涉及到传导发射测试，包括许多直流供电产品，另外，信号/控制线在不少标准中也有传导发射的要求，通常用骚扰...

上海世复检测技术服务有限公司

辐射发射（RE)

1.辐射反射概述辐射发射（RadiatedEmission）测试是测量EUT通过空间传播的辐射骚扰场强。可以分为磁场辐射、电场辐射，前者针对灯具和电磁炉，后者则应用普遍。另外，家电和电动工具、...

上海世复检测技术服务有限公司

EN301 908测试,EN301511测试,EN50360&EN6220

EN301908测试,EN301511测试,EN50360&EN6220测试,SAR测试欢迎咨询洽谈。

新美科（深圳）信息技术有限公司

韩国KOREA(MIC) KC认证

韩国KOREA(MIC)韩国KCC产品类型:ITEdevice(EMC)认证:KCC(KoreaCommunicationCommission)认证说明:Typeapproval周期:3~4weeks本地测试:Yes本地代理:...

新美科（深圳）信息技术有限公司

CE认证

创造品质认证，致力一流服务！自2005年11月成立以来，AGC全体同仁为“创造品质认证，致力一流服务”的理想而孜孜不倦地奋斗着！AGC凭借着专业的技术人才、先进的检测设备以及科学的管理方法，...

深圳鑫宇环检测有限公司

电学计量检定/校准承校项目：

湖南长沙计量检测校准服务提供的电学计量检定/校准承校项目：数字多用表、多功能标准源、电流电桥、直流电阻箱、标准电池、直流电位差计、电能表、直流标准电阻、电流表、电压表、功率...

湖南长沙计量检测校准服务

电磁兼容——检测

我所的检测范围主要覆盖了食品、化工、冶金、轻工、建材、家具、电子电器等类产品。检测的项目包括：一，食品：微生物、重金属、食品添加剂、农兽药残留、营养成分等二，化工：化妆品、...