检测认证人脉交流通讯录
医疗器械产品CE认证-MDD认证准备及流程
这真不是您需要的服务？
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对应法规：IEC60601-1
CNAS认可项目：是 - 医疗器械产品CE认证-MDD认证准备及流程 考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，不同的医疗器械在取得CE标志验证时，各类产品的要求不同。 验证流程及要求如下: ·由客户提出验证申请 ·协助客户进行医疗器械分类，及提供验证模式与相关信息 ·与客户确认认证产品，并准备报价数据 ·客户确认技术文件(Technical Construction File，TCF)及质量管理系统已完整建立。 ·客户确认并签署报价单，完成初步签约 ·进行ISO 13485质量管理系统验证 ·进行技术文件审核 ·完成审核报告并推荐发证 ·核发证书 ·每年进行定期复核
