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上海恩可埃认证有限公司(Shanghai NQA Certification Co.,Ltd.)简称恩可埃(SNQA)。 SNQA是由英国国家质量保证有限公司NQA(简称NQA,是UKAS认可的第三方认证机构)与北京世纪...
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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通...
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ISO认证是为提高企业管理能力的体系认证,起源于英国,现已有100多年的发展历史,其全称是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization),简称ISO。国际标准化组织(I...
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您的医疗器械是艺术品级的,要应对竞争,追求更快,更强,更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485...
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SGS四川分公司提供ISO13485:2003医疗器械认证服务
对与医疗产品,医疗器械,零部件的制造商及相关服务提供商来说,相关的法规要求及客户需求变得越来越纷繁复杂。他们面临的最大挑战就是让新型或改良型产品在符合最高质量标准及所有适用的全球法...
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青岛烟台济南菏泽威海淄博济宁泰安枣庄山东ISO13485医疗器械咨询费用
SGS通标标准技术服务有限公司青岛分公司国际认证部 中国青岛高科技工业园株洲路143号联系人:王小姐 Tel:15865524078 QQ:492960163 国际认证部部分业务范围...
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ISO13485认证,医疗器械、耗材指令--宁波优森德产品检测认证中心ISO13485自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000...
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ISO13485医疗器械质量管理体系 1)ISO13485标准是由国际标准化组织ISO/TC210(医疗器械质量管理和通用要求技术 委员会)制定的关于医疗器械行业管理标...
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ISO13485全称为《医疗器械质量管理体系---用于法规的要求》,顾名思义,该标准是医疗器械行业专用的一套质量管理体系,是全球医疗器械质量管理的纲领性文件。ISO13485的标准蓝本为ISO9001:1994...
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)ISO13485标准是由国际标准化组织ISO/TC210(医疗器械质量管理和通用要求技术委员会)制定的关于医疗器械行业管理标准。1996年发布第一版标准即ISO13485:1996标准,我国等同转换为YY...