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GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于197...
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洁净工作台,是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种安全的微生物专用洁净工作台...
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主要检测项目:截面风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温度、相对湿度、噪声、照度、新风量、细菌浓度
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医院X射线机房辐射环境水平检测(办理辐射安全许可证用)
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1)普通病房或诊室环境空气、物体表面、医护人员手:细菌总数、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌 2)儿科病房环境空气、物体表面、医护人员手:细菌总数、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、...
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1)卫生监督所检查用,检测项目包括:粪大肠杆菌(每个月1次)、沙门氏菌(每个季度1次)、志贺氏菌(半年1次) 2)水务局和环保局检查以及办理排水许可证用,检测项目包括:pH值、氨氮(NH3-N...
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中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
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生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。...
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研发实验室(洁净室)一般以医药、轻工业、食品业等行业使用转多,该空间的范围内的悬浮粒浓度、室内压力、气流速度、气流分布、噪声、照度、换气次数等参数也受到符合相关标准的控制,即在...
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通往新市场的通路TÜV德国莱茵可以帮您在全球为医疗设备获得审批认证,特别在日本、大中华区、美国、加拿大、巴西和俄罗斯。请选择我们的一站式服务,各个国家的专家对...
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主动认证,更有效地营销你的产品无论是买家、用户还是消费者都期待拥有高品质和安全性能的医疗设备。这就是TÜV德国莱茵开发“受测的医疗设备”标签的原因,...
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X光设备循环认证审核致电离辐射对病人和医生都有潜在危害。为了将辐射量控制在尽可能的最低水平,需要对X光设备进行定期检查——在初始运营前,至少每5年,以及重...
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医疗产品帮助拯救生命在一个以快速创新为特色的领域,竞争力和质量成为成功的重要因素。相信TÜV德国莱茵的专家能帮助您取得成功。我们是授权检查您的医疗产品和体外诊断器械的公...
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可靠的诊断如果您希望在欧盟市场销售体外诊断器械,您必须遵守关于体外诊断医疗器械的欧盟指令98/79/EC。作为IVDs(体外诊断医疗器械)的公告机构,TÜV德国莱茵能够对...
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医疗设备的一致性评估对于医疗设备而言,质量和安全极其重要。作为一个公告机构,TÜV德国莱茵能帮您进行一致性评估流程,支持您的有源及无源医疗设备符合欧盟指令93/42...
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TÜV德国莱茵根据为本标准的合格提供医疗测试。当产品通过了针对相关适用标准,您可获得cTUVus标识、T标识和Bauart标识。我们也可以为产品提供针对技术文档的测试报告。向食品和药物管理局(F...
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衡量银杏提取物质量的最主要标准之一就是其中的银杏总黄酮含量。NSF中国实验室可以提供权威的检测,以帮助买家或卖家进行质量验证。 如今,越来越多的消费者和保健业从业者急于寻找...
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