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对应法规:略
CNAS认可项目:是
主动认证,更有效地营销你的产品
无论是买家、用户还是消费者都期待拥有高品质和安全性能的医疗设备。这就是TÜV德国莱茵开发“受测的医疗设备”标签的原因,也就是我们的GM标识。这个测试标识的要求严格。同时包含其他测试,比如生产现场检查和技术文档检查。使用我们的GM标识有利于消费者提升对产品的信心。
优势
通过我们的独立测试标识,您可以
提升竞争优势
为消费者的购买选择提供指导
通过公告机构的认证获得更多信任
受益于我们的快捷服务和专业经验
医疗设备获得测试标识的三个步骤
测试:我们在自己的场地测试您的产品,并对技术文档进行评估
现场检验:我们会对您的生产设施进行检验
品质标识:如果认证成功,您会获得认证证书
哪些医疗设备能获得“受测医疗设备”标识?
“受测医疗设备”品质标识适用医疗设备
1.法律要求
成功通过符合性评估,保证了产品符合相关的医疗设备指令
对于医疗设备(除了1级):拥有公告机构的有效认证
2. 其它标准
为鉴定是否符合统一标准,而进行的其他产品测试。如果没有现行标准,我们可以选择国家标准和其他符合医疗指令测试要求
初期生产现场检验以及定期的后续检验
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