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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
BSI拥有150多位医疗设备专家,他们拥有整个产品生命周期中各方面的经验,其中包括研发、制造和质量保证。 降低未来的风险并管理合规性,特别是当您处于全球市场变化的情况下更是如此...
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顾客特别期待药品的包装安全卫生。TÜV德国莱茵的专家会检查您的医药产品的初步包装材料,认证其是否符合ENISO15378。我们能证明您的质量管理系统的品质——从包装设计到组...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
认证是医疗设备领域的关键因素,它能建立顾客对产品的信心。ENISO13485是医疗设备质量管理体系的国际标准。TÜV德国莱茵的专家将检查您的医疗设备质量管理实践,对设计、开发、生产、...
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又称医疗机构质量管理体系认证。CMD医疗机构质量管理体系认证所依据的基础标准是GB/T19001-2008,CMD医院认证不仅依据ISO质量管理体系标准,还将融入卫生行政主管部门对医疗机构的质量管理要...
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基本介绍 国际标准化组织(ISO)为适应国际贸易和质量管理的发展需要,于1987年发布了第一版质量管理和质量保证标准---ISO9000系列标准。由于系列标准是在总结世界各国质量管理经验的...
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系 ISO 13485
ISO(国际标准化组织)于2003年7月15日正式发布了ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。SFDA(国家食品药品监督管理局)于2003年9月17日将ISO13485:2003将该标准等同采用转...
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