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日本医疗器械质量体系（JGMP）根据JPAL的规定，二类或以上的医疗器械的上市须满足质量体系的要求（其中二类的，须经第三方机构认证），而日本医疗器械质量管理体系的要求是由厚生省指令No.1...
广东深圳
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巴西医疗器械质量体系（BGMP验厂）申请III、IV类器械ANVISA注册的制造企业，必须通过GMP认证。ANVISA每2年检查一次。并且审查费远高于欧盟的CE认证费。巴西医疗器械质量体系要求（BGMP）由R...
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一、日本药事法(JPAL)2002年7月，日本政府宣布全面修订《药事法》。从修订内容来看，日本政府将竭力确保医疗器械产品的质量、安全性和有效性。修订后的《药事法》已于2005年4月1日全面施行...
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医疗器械GMP 一、概述 GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，Good中文的意思是“良好作业规范”，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。我...
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