BSI 和美国FDA 第三方510 (k) 评审程序
510(K)评审程序适用于第一类和某些第二类医疗器械生产商,需要证明其产品与在美国市场上预先批准的医疗器械事实等同。BSI是美国食品和药品管理局(FDA)认可的独立机构,可以在第三方评审程序...
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