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随着全球医疗器械产业的快速发展,国际产业加速转移,中国正逐渐成为全球医疗器械的出口大国。现在很多医疗器械生产商瞄准了欧洲市场,忽略了非欧盟的国家,实际上非欧盟地区的市场与机会不会小于欧盟市场,他们也有潜力可挖,比如拉丁美洲的医疗器械产品以进口为主。拉丁美洲比较有代表性的国家:阿根廷、巴西,古巴,智利、委内瑞拉、哥伦比亚 另外还有比较有代表性的是非洲的(埃及、苏丹),亚洲:印度、泰国、菲律宾、马来西亚、还有中东的一些国家。

自由销售证书(出口销售证明书)简介

自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。

自由销售证书源于欧洲, 起初,欧洲经济区协定(EEA)个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国,为当地制造商出具自由销售证书,其内容是证明是产品满足相关国家标准,满足相关的指令要求,产品安全可靠,质量达到相关要求,可以在本国本地范围内自由销售,并允许出口之类的。最初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具,后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒,逐渐被世界部分国家认可,他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。

自由销售证书(出口销售证明书)基本知识

自由销售证书(出口销售证明书)用途

  • 1、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
  • 2、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的安全、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
  • 3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明:比如向贸易方以及贸易国证明:该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
  • 自由销售证书(出口销售证明书)内容

    自由销售证书(出口销售证明书)内容主要包括:证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准,及证书有效期、出证机构名称等。

    自由销售证书(出口销售证明书)出具机构

    我们一般给客户申请的自由销售证书是国家药监局的,另外就是英国药监局、爱尔兰医药局出具的。都是政府机构出具的。

    自由销售证书(出口销售证明书)提醒和建议

    首先做自由销售证书之前,首先跟国外客户确认证书的样本,他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢,还是欧盟政府机构出具的自由销售证书!这个很重要,如果认可国内的最好,但是国内药监局的自由销售证书,有些国家是不认可的,那就只能申请欧盟的自由销售证书,申请的前提,要有CE 证书,如果是MDD I类产品,或者IVDD 的产品,要先注册,注册好后才能申请该国的自由销售证书,哪个国家注册,哪个国家申请。我们现在可以帮客户申请的欧盟的,一个是英国,另一个是爱尔兰,如果我们是你们的欧代,我们可以提供这项服务,帮你们去申请,如果我们不是你们的欧代,你们的欧代申请不下来,我们也可以帮你们去申请。

    自由销售证书(出口销售证明书)使用

    取得政府机构出具的自由销售证书(出口销售证明书)后,一般要经过商会(贸促会)认证(或者公证处公证)证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖章后才能使用(海牙公约国还需要做海牙认证)。

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