2011年7月1日新药典的实施,进一步规范和提高了药品的质量标准。为了帮助医药化工企业在新形势下,客观地审视本企业的现状,提升工艺技术水平,本会将深入探讨医药化工生产中关系产品质量的关键环节——分离纯化和分析检测。会上,将介绍药物的质量分析以及当前分析检测中的新技术、新方法和新设备及应用,交流经验与技巧。与会代表将在一天时间内免费聆听来自药检所及美国药典专家的精彩报告,还可与专家及业内同仁进行零距离咨询与交流。对于在制药企业中从事分离纯化和分析检测技术工作的实验室和车间技术人员也是一次难得的高水平的技术交流机会。
本次大会围绕生物医药领域的技术交流展开,拟邀请浙江省食品药品检验所的专业技术人员、台州市药检所、美国药典的专家以及专业技术工程师共做大会报告,对生物医药方面的理论知识、仪器操作及对药典、法规进行广泛深入探讨。
制药企业:包括化学合成药物、生物工程药物、手性药物以及相关精细化学品的:
(1)生产企业产品开发及分离纯化的技术负责人,实验室和在线分析检测技术人员,生产车间技术骨干,质量管理人员;
(2)研究开发单位产品开发及分离纯化与工艺放大优化的技术人员,分析检测、质量标准等部门的研究和工作人员,科研管理及相关技术转让负责人;
(3)大专院系产品开发及从事分离纯化、分析检测、质量标准等工作的研究和教学人员,相关技术转让负责人;(4)各级参与研究、制定和管理药品质量标准的人员;
(5)为制药企业提供分离纯化、工艺优化设计和技术服务的单位;
(7)医药工业规划管理部门和医药化工园区以及投资和咨询单位。
时间
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报告主题
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报告人员
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8:10--9:10
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与会者入场、签到
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——
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9:10--9:15
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开幕式
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中国色谱网总经理
www.sepu.net
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9:15--10:15
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药品有关物质和溶出度方法研究最新进展
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杨伟锋
(浙江省药检所化药室副主任)
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10:15--11:15
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原子吸收与ICP在药品及辅料中杂质元素检测中的最新应用进展
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杨仁康
(PerkinElmer 技术经理)
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11:15 – 11:50
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ICP-MS检测技术在药品分析中的最新应用进展
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朱敏
(PerkinElmer 高级工程师)
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11:50--13:30
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午餐
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地点:新开元大酒店
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13:30--14:30
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色谱技术在药品残留溶剂与有效成份分析中的最新应用
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胡子豪
(PerkinElmer 技术经理)
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14:30--15:30
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美国药典更新信息- 凡例修订、通则更新
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曹文军
(USP-China客户经理)
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15:30--16:00
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答疑互动环节
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报告专家
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16:00
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闭幕式
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中国色谱网总经理
www.sepu.net
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