A Breakthrough in Filtration Technology

Proven Technology for: Bacteria, Endotoxin and Particle Control

生物制药领域膜技术突破：去除高含量细菌，内毒素，和微细颗粒

Minntech 是全球著名的肾透析膜和冷灭菌剂制造商，同时也是美国新兴的高科技膜过滤公司，其专利的具突破性的膜技术来自其擅长的肾透析膜技术，而这种用于人体血液肾透析的膜技术无论在过滤效率，析出物，对有效成份的影响上都是非常严格的。这种膜过滤技术具用独特的专利中空纤维膜结构,并将错流过滤介质与传统的折叠式膜过滤技术结合起来，采用传统的折叠膜的元件结构和流体进出方式（见图 示），完全适合安装于现有的折叠膜过滤系统。其专利的聚砜（PS）材质中空纤维膜结构采用由外到内孔孔径逐渐变小，起到分级过滤目的 。由于采用众多的中空纤维膜束，其过滤面积远远大于传统的折叠式膜结构。Minntech 专利中空纤维膜具有可检测的完整性，其过滤效率高于传统的折叠膜，并提供完整的过滤器验证资料,完全符合FDA(美国食品医药管理局)和USP(美国药典)的规.Minntech

专利中空纤维聚砜膜的吸附性特别小， 而且孔径较大,对生物制品的有效组分影响小。其专利的结构使每一膜束表面形成圆柱状电场，能有截留比孔径小得多的内毒素，是目前除热源(内毒素)最有效的过滤器。Minntech 提供0.05，0,1,0.2,0.45 微米孔径的膜滤芯和一体式过滤器，以及加气或脱气膜过滤产品，为生物制药领域提供最尖端的过滤产品

2.采用Minntech 中空纤维膜去热源,不仅效率高,而且对产品损耗少.而采用传统的超滤(UF)方法在去热源的同时,也去除了有效的产品成份,造成很大的产品浪费.以下为Minntech 膜滤芯对Aqueous Protein 成份的透过系数.

Aqueous Protein Seiving

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 13mmHg 0.20 μm fiber

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 16mmHg 0.10 μm fiber

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 17mmHg 0.05 μm fiber

注: TMP = transmembrane pressure Qb = flow rate

3. Minntech 中空纤维膜对细菌和微细颗粒的截留率远远超越传统的同孔径折叠膜过滤芯。在生物制药领域，典型的传统膜如PVDF 膜（如Millipore），Nylon 膜（如Pall）以及PS 膜（聚砜,很多公司提供），这些直流方式的传统膜可以做成折叠式或平板或叠片式结构，虽然其除菌级的过滤器也经过细菌挑战实验(细菌通常比标定尺寸大)，但未经过标定尺寸的颗粒挑战，其实际过滤效

率远不及同孔径Minntech 中空纤维膜，去热源效果也不理想。以下为同孔径的0.1 微米膜用0.1 微米的实验颗粒进行挑战实验的比较结果