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药品稳定性试验箱/北京药品稳定性试验箱/药品稳定性试验箱维修
- 用 途：
- 以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿等试验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则：影响性实验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。
- 设备用途：以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿等试验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则：影响性实验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。
1．主要技术指标
1．1 温度范围： 10～+65℃；
1．2 温度波动度： ≤±0.5℃；
1．3 温度均匀度： ≤2℃；
1．4 温度偏差： ≤±2℃；
1．5 湿度范围： 30％RH～95％RH；
1．6 湿度偏差： ±5％R.H./ 显示偏差数字校准；
1．7 本设备不能放置含有易燃、易爆或会产生挥发、腐蚀性气体的物品进行实验或存储。
注：以上指标均是在室温为+25℃，无试样条件下测得的数值。
2．室体结构特征
2．1 结构形式：箱体、制冷机组及控制系统一体化结构设计；
2．2 外壳材料：冷轧钢板（ST12），外表面作聚酯桔形漆喷涂处理；
2．3 内箱材料：进口不锈钢板（SUS304）；
2．4 绝热材料：耐高温玻璃纤维；
2．5 大门结构：单扇左开门，矩型钢中空防霜玻璃观察窗1个，耐腐蚀硅橡胶门密封条；
2．6 标准配置：可拆卸式不锈钢样品架及搁板4套；Φ50mm电缆孔1个（位于箱体左侧）；电源线（2.5米）1条，带标准插头；箱内照明灯 1个，脚轮4个。
3．空气调节系统
3．1 调控方式：空气强制循环BTHC平衡调温调湿方式；
3．2 空气循环装置：离心式风机；
3．3 加热方式：镍铬合金电热丝式加热器（无触点控制）；
3．4 加湿方式：浅水盘表面蒸发式加湿；
3．5 加湿供水：外箱壁手动加水，内藏大容量储水箱；
3．6 空气冷却方式：机械压缩制冷；
3．7 化霜器：工作时全自动不间断化霜；
3．8 温度测量传感器：铂电阻PT100；
3．9 湿度测量方法：干湿球温度测量法。
4．制冷系统
4．1 制冷剂：环保冷媒；
4．2 制冷压缩机：采用法国泰康（TECUMSEH）全封闭压缩机组全封闭压缩机所组成的单级式制冷系统；
4．3 冷凝方式：风冷式。
5．蒸汽发生器（加湿器）
5．1 蒸汽产生方式：电加热；
5．2 供汽方式：不锈钢浅水盘式加湿；
5．3 电热器控制方式：无触点控制。
6．测控系统
6．1控制装置 XSC20微电脑智能温湿度控制器1套；
6．2人机对话界面 LCD全中文显示；
6．3 设定方式 薄膜键盘方式输入；
6．4 运行方式 定值恒定方式；
6．5 分辨率 温度：0.1℃；湿度：0.1％RH；
6．6 输入 PT100铂电阻（干、湿球各1支）；
6．7 控制方式 全数字式PID自整定调节；
6．8数据储存 无纸方式，温湿度最大13万组记录容量，可随时查看或用USB盘导出，最小记录间隔时间30s；
6．9数据打印 微型打印机，最小打印间隔时间30s；
6．10计时器 99999小时工作时间累计记时器；
6．11通讯功能 配置RS232通讯接口及通讯软件，实现上位PC机对实验箱进行实时监控和操作<选配>。
7．安全保护装置
7．1独立的工作室超温保护；
7．2 电机过热保护；
7．3 制冷压缩机过热/超压保护；
7．4 加湿器缺水保护。
8．设备使用条件
8．1 环境温度： 5℃～35℃；
8．2 相对湿度： ≤85％RH；
8．3 电源电压： 220 VAC(±10％) / 50±0.5Hz；
8．4 加湿用水： 电阻率≥500Ω·M；
8．5 环境空气质量要求：不含高浓度粉尘及易燃、易爆气体或粉尘，附近没有强电磁辐射源。
9．满足标准及执行的技术条件
9．1 满足新版药典长期、加速、高湿实验的条件和要求。
10．配备的技术资料及附件
10．1技术资料：产品合格证、使用说明书、电气原理图、制冷系统图保修卡等；
10．2提供设备GMP验证方案（IQ、OQ、PQ），配合买方完成设备验收验证工作<选配>。
11．培训、售后服务
11．1目的：充分满足客户需求，达到客户满意的目的。
11．2职责：本公司北方办事处专门负责本公司产品北方地区的销售及售后服务工作，为客户提供设备原厂备品、备件及技术咨询工作。负责安排和组织对客户的技术培训。
11．3为用户提供所需的使用、维护咨询，及时向用户提供易损件和备件。
11．4从验收之日起，设备在一年质量保证期内，需方在遵守保管、使用和安装规则的条件下，因实验箱制造质量问题不能正常工作时，供方在得到通知后24小时内将派出维修人员进行免费维修。
11．5质保期后设备出现问题时，供方应及时给予解决，酌情收取维修费及材料费。
本公司提供高低温试验箱,烘箱,高低温恒定湿热试验箱,药品稳定性试验箱,全防爆安全烘箱,真空型全防爆安全烘箱,真空干燥箱,快速温度变化试验箱,氙灯暴晒老化箱,热老化试验箱,轨道式干燥箱,洁净烘箱及其相关设备的维修服务！
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