万级动物房-洁净动物房-尧尘供
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洁净动物房是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。 这类建筑应具有特定的环境要求和实验手段,以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。根据对微生物的控制程度可分为:开放系统、屏障系统和隔离系统。
根据对微生物控制的程度,可分为开放系统、屏障系统和隔离系统3类。开放系统饲养普通动物;屏障系统饲养无特定病原动物( SPF动物);隔离系统饲养无菌动物及悉生动物。各类实验动物房的环境条件和管理要 选址和建筑设计 实验动物房应建在环境清洁安静,地势高燥,排水、通风良好,水、电供应有保障的地方。尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场,以及有疫源威胁和公害污染的地区。生产和科研单位的动物房宜单独建筑在一个小区内,与其他部门隔离。
实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室(外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、医治、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等),以及贮藏室、清洁准备室、洗涤杀毒室、工作人员用房(包括办公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。其平面布置,应使人、动物和物品的流动路线合理,作业方便。严格区分清洁区域和污染区域,以保证人和动物的健康,确保实验的准确性(人、动物和物品的流动路线见图)。饲养室的平面尺寸根据饲养量、饲养方式,笼具架规格、排列方式、室内环境、饲养管理及操作方式等综合研究确定。为了避免温、湿度在垂直方向出现梯度,笼架高度不宜超过1.8米,顶棚高应在2.2~3米范围内。走廊宽度要便于操作和搬运物料及器材,以不小于1.3米为宜。清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开,墙壁绝不允许出现裂缝。 地面要平而不滑,不渗水、不漏水、耐薬液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间,还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能经受水冲和杀毒水腐蚀。饲养室通常不设外窗,饲养室之间也不设内窗,以避免干扰。饲养室的门,宜采用铝合金密封门,开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门,应设置非满足一定条件不能开启的装置。
木结构一般只作为简易的临时建筑;混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。
主要包括:①空调和空气净化设备。动物房的空调和空气净化系统设计宜采用集中式,机房一般布置于建筑的底层和顶层。动物房内的温、湿度的控制通过空调机组实现。普通动物房对空气只作一般的除尘过滤, 但屏障系统和隔离系统对空气净化要求极为严格。各类动物室对空气净化处理的要求和方法。 空调系统须长年运行,否则将带来灾难性后果,因此,必须设有备用的空调机组。②给水和排水设备。用水不能低于自来水规定的清洁标准。屏障区内的用水,应全部进行杀毒过滤。饮水和用水分别采用不同的杀毒薬液进行杀毒。隔离系统内的动物饮用水,应设置独立的饮用水装置。动物室的废弃水,要有统一的污水系统,经处理后排除。③照明设备。完全靠灯光照明的动物室,采用明13小时、暗11小时或明暗各12小时的照明制度,过亮的光照,对动物有害。因此,宜安装若干个低瓦数光源。在非操作时间保持低照度,在操作观察时可打开补充照明。
饲养室的平面尺寸要根据饲养量、饲养方式,笼具架规格、排列方式、室内环境、饲养管理及操作方式等综合研究确定。饲养室通常不设外窗,饲养室之间也不设内窗,以避免干扰。饲养室的门,宜采用铝合金密封门,开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门,应设置非满足一定条件不能开启的装置。
清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开,墙壁绝不允许出现裂缝。
地面要平而不滑,不渗水、不漏水、耐薬液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间,还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能经受水冲和杀毒水腐蚀。
木结构一般只作为简易的临时建筑;混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。
实验动物是指经过人工饲育,对其携带的微生物进行控制,遗传背景明确或来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。换而言之,必须通过对实验动物及其生存环境的人工控制来确保实验结果的准确性和可靠性。实验动物作为生命科学研究的“活的试剂”,在二十世纪初就已经被确立。随着生命科学、生物技术、医学、新薬和保健品的日新月异的发展,实验动物已经被常用于医学、制薬、生物工程等研究和应用领域。特别是人类疾病研究、薬品鉴定、食品卫生标准的制定等许多与人类健康密切相关的工作,必须用特定的动物进行反复的试验,以其结论为基本依据。实验动物房是这些重要的试验进行的必不可少的场所。它的建设的成功与否直接影响着动物试验的成果。
1.无菌动物房等级
根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级,我国对实验动物等级实行四级标准,即普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(GF)。有些国榢的无菌动物房等级与我国略有不同,但差别不大。
2.环境分类
根据国榢蕞新的《实验动物环境及设施》(GB14925-2010)的要求,实验动物的环境共分为三类,即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物,屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物,隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实验动物。无特定病原体实验动物(SPF)可以在屏障环境或隔离环境中饲养,一般采用屏障环境较多。根据实验动物的等级而不是根据实验动物的种类来确定实验动物饲育环境是比较科学的,因为同一种动物可以有从普通级到无菌级不同的等级。但在设计实践中,对于一般动物房而言(如薬厂附设的用于薬品成品检验的动物房),通常比较多的将犬、猴、兔归于普通环境,将大鼠、小鼠归于屏障环境。
3.洁净等级的划分
规范规定了无菌动物房不同环境的空气洁净度等级。普通环境无空气洁净度要求,屏障环境空气洁净度等级为1万级,隔离环境空气洁净度等级为100级。
4.工艺设计要点
一般的无菌动物房布置包括前区、动物实验区和辅助区。 前区:包括办公室、库房、饲料室、一般走廊等。
动物实验区:包括检疫室、缓冲室、饲养室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊等。
辅助区:包括清洗杀毒室、解剖室、废弃物品存放间、人员更衣间、淋浴间等。
上述区域应根据建筑物的实际情况,综合考虑人物流的走向和方便操作管理等因素合理设置。
屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交接处设有缓冲设施。
4.1单走廊布置
单走廊布置顾名思义就是不分清洁走廊和污物走廊,也称混合走廊。一般在动物房设计中,这种形式采取的不是很多。因为无法保证洁物和污物的彻底分流,一般用于普通环境的情况比较多。单走廊的优点是节省空间,流线也比较紧凑。
4.2 双走廊布置
双走廊布置,即清洁走廊与污物走廊分开设置,用以确保动物饲养室的洁净度。双走廊的布置去除了干净笼子和污染笼子的混合,以及供给和垃圾混合可能性,减少了交叉污染的危险。由于清洁走廊、饲养室、污物走廊的空气压差不同,根据规范要求,在饲养室前后应设置缓冲设施。如前室、缓冲室。
一般前室有两个作用:(1)缓冲;(2)操作,如注射给薬、灌瓶等。
进入屏障环境的饲料、垫料等物品应经灭菌处理后方能供动物使用。在考虑杀菌设施时,可根据具体情况,通过合理布局,使饲料、垫料、饮用水等物品的杀菌与笼具的杀菌共用一处杀菌设施以提高灭菌器的利用率,节省投资。灭菌器应该采用双扉式。
屏障环境的洗衣设施并不强求安排在屏障环境中,但必须经杀菌后方能使用。一般可在普通去洗涤,然后利用上述双扉灭菌器杀菌后再由洁净区送至更衣间。
由于污物走廊与饲养室之间设有缓冲设施,且人、物均严禁从污物走廊进入饲养室,因此污物走廊除保证与饲养室之间有大于20Pa的压差外,空气洁净度可按普通区考虑。
合理安排人员、动物、物品的流向路线、清污互不干扰。
4.3独立送排风隔离笼具(IVC)
IVC在无菌动物房领域得到了广泛应用:
(1)IVC可以用于SPF级实验动物的繁育生产。
(2)适合少量或珍贵清洁级、SPF级实验动物的繁育、保种。
(3)短期的各类动物实验使用IVC,更符合实际的需要。
(4)生物安全实验室内动物感染实验应用负压IVC饲养动物。
IVC由4个部分组成:送风系统、排风系统、笼架、鼠盒。每个鼠盒均有单独的送风口和排风口。盒盖上设有带过滤的出气孔,方便鼠盒的搬运,另设有饮水瓶和饲料盆,换饲料换水无需打开鼠盒。鼠盒内空气洁净度达100级,落下菌数0个/皿,可以更严格地控制鼠盒的内环境。
4.4空气压差梯度
4.4.1普通环境:普通环境无压差梯度要求,但考虑到有的区域为功毒区,需要将该区域设置为一直负压。
4.4.2屏障环境:
双走廊布置压差梯度为:清洁走廊>前室>饲养室>缓冲室>污物走廊
这样的梯度控制可以保证清洁走廊的洁净,从不会受到运行中的其他饲养室空气的影响。当某一饲养室的空气因各种原因被污染后,污染空气泄至污物走廊而被排出,进入该饲养室的人员也应遵循单向的原则,在处理工作完成后从污走廊走出,从而将污染控制在相当小范围内。
5.总结
5.1应根据实验动物的等级而不是根据实验动物的种类来确定动物的饲养环境。 5.2工艺设计中,一般单走廊布置可用于普通环境,屏障环境不宜采用单走廊布置,宜采用双走廊布置。
5.3应合理控制屏障环境的压差梯度,防止交叉污染的发生。