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俄罗斯医疗器械注册
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认证机构类别:认证机构
认证服务类别:产品认证
- 医疗设备出口俄罗斯,需要获得俄罗斯卫生部颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书,没有俄罗斯卫生部的颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能用于病人使用的。要获得医疗设备的GOST-R 证书,首先要从俄罗斯卫生部那获得一个许可证。
申请认证的步骤:1、由我们代表企业向俄罗斯卫生部提交关于医疗设备和仪器的认证申请;2、寄送样品到莫斯科;3、样品将用来做技术评估,并出具技术评估报告;4、对于三类设备需要临床试验,并出具临床评估报告;5、这些报告、产品资料、公证证书等将被提交到健康委员会。最终根据委员会的决议,该项目所涉及的产品将会被颁发许可证,许可证终身有效。
北京诺鼎技术服务有限责任公司是专业、权威的独联体认证机构,如果有海关联盟认证方面的需求,请与我们联系,联系方式:
010-82859471/81 40005 40004
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