1：生产用水卫生质量检测报告；GB 5749-2006 38项水质检测；

2：车间空气菌落总数检测报告 参考标准GB 15979-2002，细菌总数控制指标≤1000CFU/M³

^{3：生产车间和检验场所工作场面混合照度的检测报告：工作面混合照度不得小于220x，检验场所工作面混合照度不得小于450x 。}

^{4：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。}

检测报告应当由经过国家相关部门认可的检验报告出具的1年内的报告。应按照《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008的30万级标准。

消毒产品车间洁净度检测

　　洁净区：指由洁净室所组成的区域。

　　生产区：指由仓储库、生产车间和辅助生产车间等组成的区域。

　　净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。

　　10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

　　30万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米，物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿。

　　生产用水：是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。

　　纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《中华人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。