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美国FDA认证,医疗FDA注册,FDA510K认证
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对应法规:美国FDA
CNAS认可项目:否
- FDA注册申请流程
1.签署《委托协议》
2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件
3.付款
4.向FDA办理注册
5.支付余款领取FDA注册原件(FDA注册编号)
6.结束
办理FDA注册需提交的文件
1.《委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章);
2.法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章);
3.有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章);
4.《FDA注册申请表》(中、英文各一份,加盖公章);
5.FDA新增加要求提交的其他文件(如有);
6.产品中英文名称;
7.产品样品。