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生物相容性测试
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对应法规:ISO10993
CNAS认可项目:是
- SGS是目前全球最大的第三方检测机构,生物相容性实验室均通过国家实验室认可资质,国内拥有数百位生物学专家,实验室定期与国内大医院及生物化学研究所交流合作,出具的报告全球认可。
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲,就是材料植入人体后与人体相容程度,也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。
生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类:组织相容性涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;血液相容性是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。目前用于体内植入装置的生物医用材料包括硅橡胶、环氧树脂、聚乙稀、聚合脂等各种高分子材料,铂、钛、钽、不锈钢等各种金属材料,长期植入装置还需选用耐腐蚀的贵金属,例如钛合金、铂合金、钴合金等作为封装材料,这些材料除有较高的生物相容性外,还具有较高的稳定性、密封性、形变小、机械强度高等优点。
SGS实验室可根据客户产品要求,依据ISO 10993标准进行生物相容性的测试,包括皮肤刺激,细胞毒理,致敏测试,溶血试验,热源试验等。如有需求,欢迎垂询13606072044.谢谢!
厦门SGS检测中心
李先生
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