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  • 艾草贴美国FDA-NDC注册

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  • 对应法规:FDA注册
    CNAS认可项目:是
  • 艾草贴如果要进行美国FDA-NDC注册需要遵循以下流程:

    1、获取DUNS编码:需要在DUN & Bradstreet上申请DUNS编码,用于向FDA注册。

    2、创建FURLS账户:需要在FDA Unified Registration and Listing System (FURLS)创建账户并完成注册。

    3、提交注册申请:在FURLS上提交NDC注册申请,并按照指示填写申请表、提供所需的证明文件及支付相关费用。

    4、审核与核准:FDA会审核申请文件,确认申请内容的合规性和正确性,并对符合要求的申请进行核准。

    5、获得NDC编码:核准后,FDA会将NDC编码授予制造商或分销商,可用于在美国市场销售药品。

    而针对艾草贴在进行FDA-NDC注册时,具体费用和流程需要根据实际情况而定,因为不同的注册类型和申请对象的情况可能会导致注册费用和流程的不同。

    FDA-NDC办理流程:

    1、填写申请表

    2、提供产品详细资料

    3、工程师提交资料至FDA

    4、注册成功-出具证书/获得NDC


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