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抑菌凝胶备案要检测哪些项目-抗抑菌制剂产品检测报告办理
抑菌凝胶属于消毒产品中的抗抑菌类产品中的一种,在消毒产品卫生安全评价技术要求的规范里表明,关于抗抑菌产品的检测项目要按照G.1附表的要求进行检验。下面黄工以抑菌凝胶检测为例来具体谈下抗抑菌产品检测的相关问题。
1、抑菌凝胶的作用和功效:
抑菌凝胶的功效和作用主要是用来清洁Y道内环境,对G颈炎和Y道炎可以起到很好的作用。 它还具有一定的消毒杀菌作用,还可以保护Y道。
2、抑菌凝胶检测项目:
pH 值测定(只对液体做该试验,抑菌凝胶可不做此试验)
铅、砷、汞的测定
有效成分含量测定(化学成分的有效含量为必做项目,同时有化学成份和植物成分的则只做化学成分有效含量)
稳定性试验(有植物成分的稳定性试验除了化学成分稳定性以外还须做微生物的稳定性试验,稳定性试验周期根据产品的说明书标注的保持期来确定,2年稳定性需37度恒温下90天内完成;1年稳定性需54度恒温下14天内完成)
真菌菌落总数检测试验
铜绿假单胞菌检测
金葡球菌检测
溶血性链球菌检测
细菌菌落总数检测试验
大肠菌群检测试验
大肠杆菌抑菌试验
金葡萄菌抑菌试验
白色念珠菌抑菌试验(抑菌凝胶一般此项都为必做项,因为此类产品多数用于外Y部)
其他微生物抑菌试验 (标签说明上表明对其他某种微生物有抑菌作用的要单独做此试验)
毒理试验(多次完整、一次完整皮肤刺激试验,一次破损试验、眼刺激试验、Y道黏膜刺激试验)
3、抑菌凝胶检测参照标准:
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
消毒技术规范(2002版)
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求