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质量管理体系(QualityManagementSystems,QMS)是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求
GB/T19001/ISO9001是建立和维护质量管理体系的标准,为策划、建立、实施、运行、监视、评审、保持和持续改进一个文件化的质量管理体系规定了要求
质量管理体系适用于希望改进运营和管理方式的任何组织(包括大、中、小型从事工业,商业,公共和非盈利等所有规模和类型的组织),不论其规模或所属部门。