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中医药是中华民族的瑰宝。近年来,世界各国对中医药的需求日益增长,我国的中药材、中药饮片、提取物、保健品出口逐年增加。但是与西药类产品相比,中药类产品出口额仍然较小,各种各样的出口壁垒依然难以逾越。
当前,我国中药类产品的出口受到国际市场的诸多限制,其中以重金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒,成为制约我国中药类产品出口的最主要因素。比如,德国药品法规定,草药成品药物必须符合与其他成品药物相同的质量、安全和疗效标准,进口原料药材需要检测重金属、农药残留和微生物等指标;在美国,中成药被纳入膳食补充剂管理,出口企业必须严格控制有害元素砷、汞、铅、镉等的含量;日本、韩国、新加坡等亚洲国家是我国中药出口的传统国家,这些国家对于进口药材中的很多品种,要进行重金属、农药残留、微生物等指标的检测。
据中国医药保健品进出口商会绿色中药办公室统计,我国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在绿色壁垒之下。技术性贸易壁垒风险分析及预警统计报告显示,中药出口受阻原因主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、化学物质污染、包装不合格等,其中重金属及农药残留限量超标尤为严重。近日,由于重金属汞的含量超标,中国香港卫生署指令香港中成药制造商香港陈家园药厂,从市面召回该厂生产的名为“陈家园疳积散”的产品。