本司通过医药卫生用品方面的国家级计量认证（CMA）和国家认可（CNAS）的产品/产品类别约150项，涉及标准、方法350多项。

产品类别

化学药物、生物制品、原料药、药用辅料；

医疗器械、医用氧；

中成药、中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂；

兽药及原料；

 临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试；

  药品包装材料及容器；

符合cGMP要求的委托研究项目。

检测项目

药品成分定性定量

紫外-可见分光光度法、比色法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、荧光分光法、纸色谱法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、分子排阻色谱法、液相色谱/质谱联用法、气相色谱/质谱联用法、电感耦合等离子体质谱法、电感耦合等离子原子发射光谱法、核磁共振法、非水溶液滴定法、容量分析法、氧瓶燃烧法。

  理化测试

装量、相对密度、熔点、旋光度、折光率、溶出度、崩解时限、结晶性、均匀度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出物、溶化性、耐热性、氮含量、含膏量；脂肪酸、乙醛、乙二醇、乙醇、无机盐、二甘醇、挥发油、杂质、甲醇、氨基酸、乳糖、细菌内毒素等80多项。

元素分析

       铅，镉，铬、砷，汞，铜，硒、氟、氮等。

限量检查：

1、溶剂残留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多种；

2、微生物限度检查法、无菌检查法；

3、农药残留量：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。

 药物有效成分测定

       黄芪、人参、红景天、金银花、菊花、白果、五味子、甘草、薄荷脑、广藿香、丹参、灵芝、桔梗、

       巴戟天、刺五加、何首乌、砂仁等《中国药典》中所列药物含量测定。

中药质量标准及中药指纹图谱方法的建立

药物有关物质的鉴定

   一次性医疗用品

       环氧乙烷和氯乙醇残留量、可溶性铅、锌、锡、铁、镉等。

  中药制剂中西药成分筛查

       壮阳药16项、降糖药15项、镇静安神药9项、减肥药6项、抗风湿药13项、消肿止痛药15项、性激素19

       项。

 分析方法开发与验证

        液相色谱法、气相色谱法、紫外-可见分光光度法、原子吸收分光光度法、化学滴定法等。

符合cGMP要求的委托研究项目

1.        新药研发分析：具有生物指示性的溶出度测试方法的研发、在不同溶出度仪和不同条件下溶出度测试、新药含量均匀度和杂质分析、新药兼容性研究、超常规稳定性试验、数据分析和比较、溶出度F2因素演算和体内生物指数预测；

2.        分析方法研发和验证：高选择性分析方法的研发和验证，高效快速分析方法的研发，含量、含量均匀度、杂质、溶出度、残余溶剂的分析方法研发和验证，测试方法和产品标准的制定（符合ICH,美国FDA, 欧洲EMEA的要求）；

3.        原材料分析和质量保证：原材料纯度和杂质分析、cGMP所用辅料的分析和质量保证；

4.        ICH标准稳定性研究：符合所有ICH条件以及客户定制条件的稳定性研究试验和优化方案的设计，样品标签和存贮，提供稳定性试验报告、趋势分析和有效期限预测、试验结果偏离的调查分析、项目管理、风险管理；

5.        未知杂质的鉴定：成品/原材料/稳定性样品及辅料的未知杂质鉴定、强降解实验。

简介

华检检测技术服务（广州）有限公司

华检检测技术服务（广州）有限公司,是一家初创型高新技术检测服务企业，公司位于花都区国家级化妆品产业园”鼎盛美妆智谷“，作为广东省产业科创服务机构入驻花都区化妆品集聚中心，是药物研究所、化工研究院、动物医学中心、华南建材院、海关中心等的常驻花都办事处办公服务点，具备国家级CMA\CNAS\CAL资质。公司集聚优势资源，着力为企业、政府解决实际问题，减少重大科研设备重复投资，有效提高科研设备利用率、科研成果转化率，以公平、公正、科学、专业、优质的服务，赢得企业的信赖。

公司主要从事，创新产品上市一体化检测认定解决方案等检测业务，科技创新增值与体系建设（标准建立）、产学研平台搭建（公共检测平台）、技术成果引荐转化（原料供应）、知识产权孵化与保护。是一家集科研机构、大学及行业协会搭建的高新技术企业公共服务平台。面向企业提供高质量的：动物模型毒理学试验（涵盖食品/药品/保健品/化工产品/医疗器械）、生态毒理学试验（生物降解性能/生态环境毒理安全性评估）、水质及涉水产品（活性炭水处理剂、净水机等）；食品/药品/保健品及其接触材料；医械产品理化性能、消毒产品/化妆品/清洗剂/涂料/除臭净味剂/矿产等日化化工产品、污水/废水/固体废物/土壤/洁净室等环保产品、水泥/水泥助剂/粉煤灰等建材产品、生物质能源/煤炭/油类等能源产品、家电电子产品防霉抗菌驱螨性能/耐气候/物理可靠性性能及ROSH、REACH认证、有毒有害物质检验。

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