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毒理实验
细胞毒性-单次接触皮肤刺激/皮内反应/一次眼刺激-皮肤致敏
概述:毒理学是研究外源性化学物及物理和生物因素对生物有机体的有害作用及其作用机理,进而预测其对人体和生态环境的危害的严重程度,为确定安全限值和采取防治措施提供科学依据的科学,也是对毒性作用进行定性和定量评价的一门学科。由于毒理学的研究目的是为保护生物体的健康或安全提供科学依据的一门学科,因此从学科性质上毒理学属于预防医学,贯穿了预防为主的思想。
项目 |
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试验类型 |
试验项目 |
检测标准 |
周期 |
样品量 |
生物学三项(单次) |
细胞毒性-定性/定量 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
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参考单项目表格,各项样品量相加 |
单次接触皮肤刺激/皮内反应/一次眼刺激 |
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皮肤致敏 |
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生物学三项(重复) |
细胞毒性-定性/定量 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
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重复接触皮肤刺激/口腔黏膜刺激/阴道刺激/直肠刺激/多次眼刺激 |
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皮肤致敏 |
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遗传毒性全三项 |
细菌回复突变 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
90天 |
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染色体畸变 |
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微核的试验 |
华检检测技术服务(广州)有限公司,是一家初创型高新技术检测服务企业,公司位于花都区国家级化妆品产业园”鼎盛美妆智谷“,作为广东省产业科创服务机构入驻花都区化妆品集聚中心,是药物研究所、化工研究院、动物医学中心、华南建材院、海关中心等的常驻花都办事处办公服务点,具备国家级CMA\CNAS\CAL资质。公司集聚优势资源,着力为企业、政府解决实际问题,减少重大科研设备重复投资,有效提高科研设备利用率、科研成果转化率,以公平、公正、科学、专业、优质的服务,赢得企业的信赖。
单项目 |
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试验类型 |
试验项目 |
检测标准 |
周期 |
体外细胞毒性 |
体外细胞毒性-定性 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
正常25天,加急50%加急费;15天 |
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体外细胞毒性-定量 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
正常40天;加急50%加急费,25天 |
刺激 |
皮内反应 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
20天 |
一次眼刺激 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
25天 |
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单次接触皮肤刺激 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
正常25天,加急50%加急费;20天 |
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重复接触皮肤刺激 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
正常30天,加急50%加急费;20天 |
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阴道刺激 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
30天 |
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直肠刺激 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
30天 |
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口腔黏膜刺激 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
30天 |
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多次眼刺激 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
30天 |
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刺激与迟发型超敏反应试验 |
封闭贴敷法 |
GB/T 16886 ISO 10993 |
正常55天;加急50%加急费,45天 |
豚鼠最大剂量法 |
正常45天;加急50%加急费,35天 |
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异常毒性 |
异常毒性 |
中国药典 |
15天 |
热原 |
热原 |
中国药典 |
15天 |
急性全身毒性 |
急性全身毒性(急性经口毒性试验)(小鼠) |
GB/T 16886 ISO 10993 |
30天 |
急性全身毒性(急性经皮毒性试验)(小鼠) |
GB/T 16886 ISO 10993 |
30天 |
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急性全身毒性(急性吸入毒性试验)(小鼠) |
GB/T 16886 ISO 10993 |
40天 |
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遗传毒性 |
遗传毒性——细菌回复突变试验(Ames试验) |
GB/T16886.3-2008 ISO10993.3-2014 |
90天 |
遗传毒性——基因突变试验 |
GB/T16886.3-2008 ISO10993.3-2014 |
暂未开验 |
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遗传毒性——染色体畸变试验 |
GB/T16886.3-2008 ISO10993.3-2014 |
90天 |
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医疗器械 遗传毒性——微核的试验 |
GB/T16886.3-2008 ISO10993.3-2014 |
90天 |
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全三项(细菌回复突变、染色体畸变、微核) |
GB/T16886.3-2008 ISO10993.3-2014 |
90天 |
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急性全身毒性 |
急性全身毒性(小鼠)需要确定具体途径 |
GB/T16886.11-2011 ISO10993.11-2017 |
30天 |
亚急性试验 |
28天(大鼠) |
70天 |
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14天(大鼠) |
45天 |
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7天(大鼠) |
未确认 |
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亚慢性试验 |
90天(大鼠) |
150天 |
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慢性毒性 |
6个月(大鼠)/180天 |
8个月 |
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9个月(大鼠) |
12个月 |
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12个月(大鼠) |
15个月 |
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血液相容性 |
医疗器械 与血液相互作用试验(溶血) |
GB/T16886.4-2013 |
30天 |
对照样品 |
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植入实验 |
皮内/肌肉植入(1周) |
GB/T16886.6-2015 ISO10993.6-2016 |
60天 |
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皮内/肌肉植入(4周) |
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80天 |
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皮内/肌肉植入(12周) |
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150天 |
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皮内/肌肉植入(26周) |
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250天 |
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皮内/肌肉植入(52周) |
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400天 |
公司主要从事,创新产品上市一体化检测认定解决方案等检测业务,科技创新增值与体系建设(标准建立)、产学研平台搭建(公共检测平台)、技术成果引荐转化(原料供应)、知识产权孵化与保护。是一家集科研机构、大学及行业协会搭建的高新技术企业公共服务平台。面向企业提供高质量的:动物模型毒理学试验(涵盖食品/药品/保健品/化工产品/医疗器械)、生态毒理学试验(生物降解性能/生态环境毒理安全性评估)、水质及涉水产品(活性炭水处理剂、净水机等);食品/药品/保健品及其接触材料;医械产品理化性能、消毒产品/化妆品/清洗剂/涂料/除臭净味剂/矿产等日化化工产品、污水/废水/固体废物/土壤/洁净室等环保产品、水泥/水泥助剂/粉煤灰等建材产品、生物质能源/煤炭/油类等能源产品、家电电子产品防霉抗菌驱螨性能/耐气候/物理可靠性性能及ROSH、REACH认证、有毒有害物质检验。
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