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杭州微源检测技术有限公司

检测认证人脉交流通讯录
  • 微源检测对生物发酵液中有机硅类消泡剂残留的检测方法

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  • 对应法规:各国药典及行业相关要求
    CNAS认可项目:否
  • 在生物发酵工业生产过程中,由于需要持续搅拌和通入无菌空气,但在该过程中经常产生大量难以消除的泡沫,给生产工艺和产品质量带来很多例如降低生产效率、造成物料浪费、延长反应周期、降低产品质量等问题。为解决泡沫形成的问题厂家会采用添加消泡剂的方法来控制泡沫的形成及时消除。

    常用的消泡剂类型有矿物油类、聚醚类、有机硅类等。聚二甲基硅氧烷类消泡剂是一种常用的消泡剂之一,它具有消泡效果好,消泡速度快,使用量低等特点。出于对发酵工艺过程和产品质量管控的需求,准确且快速检测产品中消泡剂的含量,对研究消泡剂对发酵工艺的影响有着重要意义。微源实验室通过ICP-MS检测产品和消泡剂对照品中的Si含量来间接检测产品中消泡剂的含量,实验室中还拥有先进的电感耦合等离子体质谱仪ThermoiCAPRQ,样品采用湿法消解,经过检测研究该方法Si含量定量限可以达到0.03mg/kg,样品加标回收率106%,适用于发酵液中微量有机硅类消泡剂残留检测。

    检测流程:
    1、沟通需求:了解样品检测项目,确定检测范围;

    2、签订合同:根据检测项目及检测需求报价并签订合同及保密协议;

    3、寄送样品:寄送样品至实验室;

    4、样品检测:实验室进行检测流程,具体可咨询专属检测顾问;

    5、寄送报告:出具检测报告,并进行后期服务

    实验室仪器:

    服务优势:
    杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技股票代码:688133)注资成立的一家独立第三方生物医药研发测试服务公司,遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,通过CMA和CNAS双认证,可谓医药行业提供产品研发测试,元素杂质检测,基因毒性杂质研究,结构确证,生物药工艺残留物检测等系列服务,专注为药物生产过程中可能产生的各类残留物和杂质提供检测服务、方法学开发、方法学验证及评估报告等一系列完整解决方案并提供相应分析测试报告。

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魏工

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