澳大利亚治疗物品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）是澳大利亚治疗商品的政府监督机构，规管澳大利亚的治疗物品包括有药物，医疗器械，基因科技，血液制品等。
澳大利亚的监管框架是基于全球协调工作组（GHTF的）的建议。该GHTF是国际监管事务部设立的，是为了协调国际医疗器械规管，由医疗器械的专家自愿参加的组织。任何澳洲销售的医药产品都必须在TGA注册获得ARTG号码，一个医药产品能否注册成功取决于成分，功效等描述是否准确。澳大利亚监管系统的特点：
基于风险水平会进行方案分类；
遵守一系列基本原则，以确保只有安全，有效，优质的医疗器械才会被提供；
鉴于医疗器械的风险程度合格评定程序，根据ISO 13485:2016，证明符合质量管理体系的基本原则是必须的；
国际医疗器械参考标准认可，以证明符合基本原则；
对生产过程实施管理控制；
在澳大利亚治疗物品登记册（ARTG）上登记；
 实施上市后启动监测系统，能及时警惕和报告不良事件。