作为REACH法规关注的一大重点，高度关注物质(SVHC)候选清单自REACH生效至今经历了多次更新。2020年1月16日，欧盟化学品管理局(ECHA)将新一批咨询清单的4项物质全部加入至正式的SVHC候选物质清单，至此SVHC候选物质清单已增加至205项。如果投放欧盟市场的“物品”类产品中含有浓度>0.1%的任意一种SVHC候选物质，欧盟生产商或进口商应履行REACH法规规定的告知、通报等义务：在收到消费者咨询时，需在45天之内将相关信息提供给消费者；含量>0.1%且该物质进入欧盟的总量>1吨/年时，欧盟生产商或进口商必须先向ECHA进行通报，产品方可在欧盟市场销售。“物质或混合物”类产品（如涂料、油墨等）若含有SVHC候选物质，则生产厂商应向下游使用者提供安全技术说明书(MSDS)。凭借经验丰富的专家团队与完善的实验室网络，众智检测为您提供完整的REACH服务方案以及多种SVHC测试方案，助您轻松应对REACH法规！

　REACH和RoHS2.0之间的关系

　　首先需要明确，投放欧盟市场的电子电气产品需同时满足RoHS指令与REACH法规的要求。

　　RoHS指令是：一个行业特定指令，在电子电气设备中限制使用某些有害物质；而REACH法规提出的关于化学品的注册、评估、授权和限制等要求影响包括电子电气产品在内的几乎所有产品。其次，RoHS指令不影响REACH法规的适用，反之亦然。若出现重叠要求，则应适用较严格的要求。另外，在对RoHS指令的定期审查中，欧盟环境委员会还会对其与REACH法规的一致性进行分析，以确保RoHS指令与REACH之间的一致性。

　　电子电气设备有多种用途，其中一种用途在RoHS2.0指令范围，这种电子电气设备必须符合指令吗？

　　至少有一项用途是在RoHS2.0指令的范围内，则该电子电气设备必须符合指令的规定。例如，一个灯泡如专门设计为仅供安装在汽车上使用，由于汽车不在RoHS2.0指令范围内，则该产品也不在RoHS2.0指令范围内；但是，如这个产品既可安装在汽车上使用，也可安装在一般的房间内使用，则该产品属于RoHS2.0指令的管控范围。

　　RoHS指令的管控范围为电子电气设备，因此带有电子电气功能的医疗设备受到RoHS2.0影响。具体规定如下：

　　1.属于电子电气产品且符合医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)中医疗设备定义的设备自2014年7月22日起应符合RoHS2.0；

　　2.属于电子电气产品且符合体外诊断器械指令(IVDD,98/79/EC)中体外诊断医疗设备定义的设备自2016年7月22日起应符合RoHS2.0；

　　3.豁免有源植入医疗器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定义的有源植入医疗设备。

　　欧盟RoHS指令改写的目的是什么？

　　欧盟对RoHS指令进行改写的主要目的包括：形成更好的监管条件，简单、有效和可强制执行；提升法律的明确性，包括其统一执法的简化；适应技术和科学进步，尤其是在医疗设备、监测和控制仪器中有害物质的使用方面；调整和协调RoHS与欧盟其他法规的关系，如REACH、ErP以及WEEE等；加强在不同成员国间的协调实施。