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东莞市润璟检验技术咨询服务有限公司

检测认证人脉交流通讯录
  • 医疗器械生物学评估 测试 医用材料 一次性卫生用品 第三方CNAS CMA 检测机构

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  • 对应法规:ISO 10993 GB/T 16886
    CNAS认可项目:是
  • 医疗器械生物学评价 测试

     

    标准:

    ISO 10993 ,GB/T 16886

     

    目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械、医疗药物及卫生防预用品,实验室参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886 ,两种标准的内容基本一致

     

    测试项目

    迟发型超敏反应试验

     骨髓细胞微核试验

     急性皮肤刺激性试验

     急性吸入毒性试验(LC50)

     皮肤致敏试验

     体外细胞毒性试验(MTT比色法)

     体外细胞毒性试验(琼脂扩散法)

     一次阴道粘膜刺激试验

     阴道粘膜刺激试验

     致畸试验

     哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

     多次性眼刺激试验

     骨髓细胞染色体畸变试验

     急性皮肤毒性试验

     急性眼刺激试验

     皮肤致敏&变应性接触性皮炎:人细胞系活化试验

     皮肤致敏试验(封闭敷贴试验法)

     人体皮肤刺激试验

     体外细胞毒性试验(XTT比色法)

     小鼠睾丸染色体畸变试验

     样品制备与参照样品

     植入后局部反应试验

     急性毒性试验

     

     

    :很多项目涉及到鼠、免、犬动物,动物的休养需要时间,实验室的排期及产能有一定局限,实际周期需依实验室排期而定。

     

    具体检测流程及更多信息请联系:

    李工: 13642807648

    E-mail: runsales01@hotmail.com


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