检测认证人脉交流通讯录
包材相容性检测 包材相容试验 质检报告
这真不是您需要的服务？
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对应法规：GB
CNAS认可项目：是 信息收集评估
根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户
量身定制包材相容性研究方案。
模拟、提取试验
模拟、提取试验充分考虑药品在生产、贮存、
运输及使用过程中可能面临的极端条件进行
设计并实施。
方法开发与验证
根据EP、USP和中国药典等指导标准进行。
迁移试验
(稳定性留样考察）
加速、长期稳定性样品测试，根据CFDA药品
研发实验记录规定规范原始数据管理。
安全性评估
依据FDA、CFDA、ICH、欧洲药品局（EMA）、致癌性数据库（CPDB）、美国毒物和疾病管理中心（ATSDR）数据库、美国环境
保护署（EPA）数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。
