类别
|
定义
|
产品列举
|
药包材相容性研究
|
是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用,并导致药品有效性和稳定性发生改变,或者产生安全性风险的过程,包括包装材料对药品的影响,及药品对包装材料的影响。
|
西林瓶、胶塞、安瓿瓶、预灌封、塑料瓶、口服瓶、
滴眼液瓶、卡式瓶、原液储存袋、气雾瓶等
|
生产系统相容性研究
|
主要考察生产系统与药物之间是否发生浸出、迁移或吸附等现象,进而影响药物质量和安全而进行的系列研究过程。
|
硅胶管、滤芯、不锈钢组件、配液罐、垫圈、超滤膜包、视窗玻璃、泵体等
|
一次性输液系统相容性
|
主要考察输液系统与药物之间是否发生相互作用的研究过程。
|
一次性输液器、一次性注射器、雾化系统等
|