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  • 对应法规:EN71-3儿童玩具法规的
    CNAS认可项目:是
  • EN 71-3:2013正式公布

    2019年4月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN 71第3部分:特定元素的迁移的2019版。

    1.主要修订内容:
    a. 第三类材料的六价铬的限值,由0.2mg/kg更改至0.053mg/kg,于2019-11-18生效。
    b. 对于涂层样品,取消了过筛的要求,相关筛网的要求(前附录C)也已经删除,除蜡程序由正庚烷抽提6h更改为异辛烷抽提60min。
    c. 修订了铬(VI)的测试方法,修订后的方法可以满足所有类别材料的限量。
    d. 附录G修订了有机锡的测试方法。该方法所涉及的有机锡物质由10种变更为11种。Table G.1有机锡新增了一项DMT。

    2.新版本所有修订内容:

    章节号

    变更内容

    3

    新增术语定义:样品和实验室样品;删除以下术语定义:检出限,定量限和其他材料。

    4.2 table 2

    修订第三类材料的六价铬限量,由0.2mg/kg更改至0.053mg/kg,于2019年11月18日生效

    6.2.6

    修订试剂和仪器清单

    7

    新版把旧版的样品制备的章节7拆分为7~8章样品制备和迁移程序,样品制备表述更加容易理解,对于涂层样品,取消了过筛的要求,相关筛网的要求(前附录C)也已经删除,除蜡程序由正庚烷抽提6h更改了异辛烷抽提60min。

    8.2.3

    修订迁移程序中有关PH值的调节过程,对于有缓冲体系的样品,需要经过四次调节PH值的操作,增加了对于迁移后PH的控制步骤

    9

    新增了对于不同元素(一般元素,六价铬,有机锡)迁移溶液的稳定性要求和测试仪器

    10

    更改了三价铬的计算方式,三价铬=总铬-六价铬

    11

    新增了实验方法验证的结果,特别是实验室间的比对结果,列举了有关方法性能的数据

    附录B

    新增了资料性附录B,方法验证的信息

    附录C

    新增了资料性附录B,对于再现性的评价

    附录D

    新增了资料性附录D,关于不同类别材料的粒径的指引

    附录E

    对一般元素的测试方法进行了少量的修订

    附录F

    修订了六价铬测试方法,修订后的方法已经能包含所有类别的限量

    附录G

    修订了有机锡的测试方法

    附录H

    基本原理的资料性附录新增采样和除蜡程序的相关原理,并修订了部分原理

     

    修订历史

    EN71-3:2013于2013年7月20日生效,EN71-3:2013的修订内容如下:

    • 根据儿童可能摄取的程度,玩具材料被分为以下三类(详情见表格1):
      第一类:干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料
      第二类:液态和粘性玩具材料
      第三类:可以刮去的玩具材料
    • 测试对象包括19项化学元素(其中三价铬与六价铬、有机锡与锡元素被分别计数,因此也可说是17项元素)。
      保留了原来的8项元素(铬,被分为了上述所说的两种不同价态的铬),再加上另外9项不同的元素。
    • 下调了大部分元素的迁移量的限值。(详情见表格2)
    • 新标准制定的钡元素的迁移量限值甚至比指令规定的还要低得多。(预计下一步会对铅元素做类似的调整。)
    • 新标准删除了分析校正因子的应用。
      - 在前一版本中,只有经分析校正系数修正后的分析结果才能用于判断产品的符合性。就是说,玩具材料的分析结果必须经过分析校正系数修正后仍超过限值,才会被视为不符合。
    • 新标准要求实验室以其自身的不确定度来评定测试材料是否符合要求。
      - 如果实验室的测量不确定度比前一版本的分析校正系数少,化学分析将不会再出现如前一版本时测试结果大幅高于法规限值,由于经过分析校正系数修正而得出符合要求的结论。

     

    表格1 – 玩具材料类别

     

    玩具材料

    类别

    第一类

    第二类

    第三类

    玩具材料类别

    第一类 – 干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料

    第二类 – 液体或粘性玩具材料

    第三类 – 可以刮去的玩具材料

    释义

    在玩耍过程中,从固态玩具材料中释放出来的粉末状材料。

    可能被摄入体内和(或)发生皮肤暴露危害的流质或粘性玩具材料。

    由于口咬、牙齿撕、吮吸或舔舐而被摄入体内的固体玩具材料。

     

    玩具材料

    类别

    第一类

    第二类

    第三类

    示例

    1. 压缩漆片
    2. 彩色铅笔芯
    3. 粉笔
    4. 蜡笔
    5. 其它意图留下墨迹或笔记的固体材料
    6. 橡皮泥
    7. 印模膏
    1. 作指画用的水彩颜料
    2. 涂料、清漆
    3. 钢笔墨水
    4. 液体粘合剂
    5. 胶水
    6. 啫喱状软泥
    7. 泡沫溶液
    8. 其它可接触液体材料。
    1. 表面涂膜(涂料、清漆、油墨等)
    2. 塑料、橡胶、硅胶和其他高分子材料
    3. 纸质、纸板材料
    4. 纺织类材料
    5. 玻璃、陶瓷、金属材料
    6. 木质、纤维板、骨质、皮质材料

    儿童假定每日摄入量

    100毫克/天

    400毫克/天

    8毫克/天


    表2 – 迁移量限值

    元素

    迁移量限值(mg/kg)

    第一类
    干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料

    第二类
    液体或粘性玩具材料

    第三类
    可以刮去的玩具材料

    5,625

    1,406

    70,000

    45

    11.3

    560

    3.8

    0.9

    47

    1,500

    375

    18,750

    1,200

    300

    15,000

    1.3

    0.3

    17

    三价铬

    37.5

    9.4

    460

    六价铬

    0.02

    0.005

    0.2

    10.5

    2.6

    130

    622.5

    156

    7,700

    13.5

    3.4

    160

    1,200

    300

    15,000

    7.5

    1.9

    94

    75

    18.8

    930

    37.5

    9.4

    460

    4,500

    1,125

    56,000

    15,000

    3,750

    180,000

    有机锡

    0.9

    0.2

    12

         

     

     

     

    联系我们:SGS厦门材料实验室

    联系人:陈小灼

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