欧盟镍释放测试EN 1811:2023是欧洲标准化委员会（CEN）发布的新版镍释放量参考测试方法，以下是对该标准的详细解读：

一、发布背景与目的

• 发布时间：2023年2月22日

• 发布机构：欧洲标准化委员会（CEN）

• 目的：规范市场上与皮肤直接接触的产品的镍含量，确保这些产品在正常使用过程中，镍的释放量符合人体健康要求。

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二、适用范围

• 该标准适用于测试穿刺耳朵及身体上其他部位的物品，以及意图与皮肤直接和长期接触的物品（除眼镜架和太阳镜外）的镍释放量。

• 眼镜框和太阳镜则遵循EN 16128标准，即“眼科光学——测试眼镜框和太阳镜镍释放的参考方法”。

三、主要变化与特点

• 单位变化：镍释放量的单位更改为“μg·cm-1”（微克每平方厘米周），与REACH法规中所使用的单位一致。

• 溶液使用：允许使用氢氧化钠溶液和盐酸溶液的即用型溶液，简化了测试流程。

• 遮蔽处理：增加了有关使用遮蔽用蜡或漆的注意事项，如使用蜡时将样品浸入熔融蜡中，使用漆时可能需要涂刷2至3层。

• 冲洗与过滤：增加了使用测试溶液冲洗样品的说明，并允许使用过滤的方式以使释放液变澄清，避免损坏分析仪器或堵塞仪器的毛细管。

• 结果判定：对于迁移限值为0.5μg·cm-1的物品，将镍释放量结果符合性判定的限值从<0.88μg·cm-1修订为≤0.88μg·cm-1。

• 测试报告：更新了测试报告要求，可根据要求报告用于计算的样品面积和体积测试溶液。

四、测试方法

• 浸泡法：将样品浸泡在特定溶液中，模拟产品在正常使用过程中的环境。

• 汗液法：模拟人体汗液对样品的作用，以检测镍的释放量。

五、实施与影响

• 实施时间：该标准计划在2023年8月底前转化为CEN成员国的国内标准。

• 市场准入：对于出口到欧盟的与皮肤直接接触的产品，符合EN 1811:2023标准是进入市场的必要条件。不符合标准的产品将被禁止在欧盟市场销售。

• 行业影响：制造商和供应商需要密切关注这一标准，并采取相应措施确保产品符合要求。这将对相关产业产生重大影响，推动行业提升产品质量和安全性。

六、应对措施

• 加强研发与生产控制：确保产品使用的原材料和工艺符合标准要求。

• 产品检测与评估：对现有产品进行检测和评估，了解产品的镍释放量情况，及时采取措施进行改进。

• 消费者引导：提高消费者对镍释放量问题的认识，引导消费者选择符合标准的产品。

• 行业合作：加强与行业协会、检测机构等机构的沟通与合作，共同推动行业的健康发展。

综上所述，欧盟镍释放测试EN 1811:2023是一项重要的标准，对于保障人体健康、促进环保和推动产业发展具有重要意义。企业和制造商应积极应对这一标准，加强产品质量控制，提高产品竞争力，为消费者提供更加安全、健康的产品。

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