根据《Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act》修订后的《有毒物质控制法》(TSCA)的要求，美国环保署于2021年1月6日发布了五项最终规则，以减少对某些持久性、生物累积性和毒性(PBT)化学品的接触。随着时间的推移，这些化学品在环境中积聚，因此可能对接触的人群用户，以及易受影响的亚群体产生潜在风险。这些规则于2021年2月5日正式生效，并于3月8日起逐步实施。

什么是美国TSCA？

        美国有毒物质控制法案，即TSCA （Toxic Substances Control Act），由美国国会于1977年生效，2016年首次重大改革，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。 TSCA法案是美国有效管理商业用途化学物质的首要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说，TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。

TSCA法规管理模式

        美国有毒物质控制法案（TSCA）并不像名字所指把物质分为“有毒物质”和“无毒物质”，而是把物质分类为“现有物质”和 “新物质”来进行管理，是否属于“新化学物质”以物质是否被收录在TSCA名录中为准。食品、农药、药品、烟草等物质受美国其他法规管理，免于TSCA申报。

新物质管理

        对于未列入TSCA名录的物质，即新物质，在不满足豁免条件的情况下，该物质的生产商或进口商须进行PMN（预生产）申报。

现有物质管理

        对于列入TSCA名录的物质，即现有物质，该物质的生产商或进口商须确认自己的物质与相应的用途是否符合重要新用途规则（SNUR）和化学品数据报告（CDR）要求。属于TSCA监管或豁免范围的产品，在产品入关时必须提供TSCA遵循或豁免声明

服务项目

        目前，TSCA有害物质最终规则对国内客户输美市场带来了新的挑战，企业需尽快了解法规的管控要求规则和实施情况，通过测试有害物质含量或供应链信息传递来确保产品的合规性。