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ISO质量管理体系认证/ISO体系认证
☆ISO质量管理体系是什么?
“ISO”是世界上最大的国际标准化组织 “International Organization for standardization (国际标准化组织)”的简称 。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 而IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。IEC即“国际电工委员会,是世界上最早的国际标准化组织。
“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。企业获得ISO9001证书是一种被认可的标志,有了这张证书,企业无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且,其规则是一种国际性的语言。
☆ISO9001认证质量管理体系简介
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业。
ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。ISO14000标准明确了环境质量管理体系。
☆ISO9000认证质量体系标准包含内容和标准要求。
1. 包括 3个体系标准:分别是ISO9001、9002和9003;
2. 包括8个指导方针:是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。
其中首要标准是ISO9001,它为设计、制造产品及提供服务的组织,明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。
ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于1987年公布,第一次修订则公布于1994年。第二次修订在2000年公布。 ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分:管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的,其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求,并增加了附加管理要求、工序管理要求,工序测量及改进要求。
ISO/IEC对于标准检验实验室的承认及其被规定的权限标准包括ISO指导25、58、61、62及65。ISO/IEC指导58明确了对认可标准、检验实验室的要求。ISO/IEC指导61明确对认可产品认证的及质量体系注册团体的要求。ISO/IEC指导62明确了对质量体系的要求。ISO/IEC指导65明确了对产品认证的要求。ISO/IEC指导用于对产品及服务的一致性评估。存在于国家认可要求中的分歧由国际及区域性认可合作组织进行调节。为缩短电讯设施及其它被校对产品的一致性评估过程,制定了相互承认协定(mras),为协定将缩短和减少获得产品和质量体系认证的时间和成本.
ISO9000认证需要一个同ISO9001、9002或9003相一致的正在运行的质量体系,由注册团体所作的成功且独立的评估。为了维持认证,注册团体需要每6或12个月进行监督评估,每到3年还要进行一次全面再评估。
☆ ISO9001认证质量管理体系实施的意义
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。主要有 以下几方面的作用和意义:
1、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
2、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3、有效于企业的持续改进和持续提高顾客满意度。
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业为提高客户满意度而持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
除了ISO9001的质量管理体系认证之外,还有ISO14000环境管理系列、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。
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