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一、REACH法规全称
“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。
众所周知,欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(简称“REACH”)已正式实施。根据该法规要求,欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系,并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实施的各项指令相比,REACH法规的影响范围更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统,未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售,REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。
二、欧盟REACH认证内容
1、REACH认证注册-Registration
要求生产商和进口商对其生产或进口的化学品进行检测, 并向一“中央机构”(如扩大的欧洲化学品管理局 )提供有关信息。应在注册文件中表明他们正在安全地经营着其化学物质。
注册对象主要为:
①所有年产量在 10t 以上的物质;
②现有物质(即《欧洲现有化学物质目录》中列出的所有物质);
③在欧洲生产或者进口到欧洲的物质。
提供的信息包括: 每种化学品的固有特性以及危害程度; 化学物质的预期用途, 说明物质与人和环境的接触程度, 即物质的暴露;对人体健康和环境影响的风险分析等。
2、REACH认证评估-Evaluation
注册资料应由各成员国的主管机构审核,对于上市量在100t以上的物质, 标准评估是强制性要求,主要目的是减少动物试验, 以达到在不增加试验动物量的同时从试验中获得更多的信息。
3、REACH认证授权-Authorization
新法规要求通过授权来管理危险的化学品。它将适用于在评估过程中确定的具有极高关注度的那些物质(SVHC),即致癌物质和某些特别具有环境耐久性的物质。如根据指令67/548/EEC分类为致突发性或生殖毒性的化学品(CRMs); 持续性、生物蓄积性和剧毒的化学品(PBTs); 持续有机污染物(POPs)等物质可以取得授权;
欧委会在对物质进行社会经济评价的基础上,并充分考虑其替代品之后,对物质进行授权,授权的隐含意义还在于,逐渐禁止使用需要高度关注的物质。
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谭爱民 13088867187
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