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欧盟REACH法规( (EC) No 1907/2006)全称“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,该法规于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式实施。
对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC-Substances of Very High Concern)。对于此类SVHC的物质,并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:REACH检测,今后欧洲化学品管理局将根据情况逐步增加SVHC清单中的物质。SVHC是指:
1、具有致癌,致畸及生殖毒性(CMR)的物质;
2、 具有持久累积毒性(PBT) 或高持久累计毒性(vPvB)的物质;
3、由具体情况判断,有科学证据表明,可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质(如致内分泌紊乱)。
RECHA主席宣称,此清单仅仅是第一批高关注度物质清单,ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。ECHA敦促企业对产品中的SVHC进行考察,并根据评估的结果承担相应的法律义务。
限值: 对于此类高度关注物质(SVHC),并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:
(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);
(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1n屯;
(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。
然而,在正常合理以及可预见的使用和处置条件下,如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性,那则无需进行通告。
REACH认证(svhc测试)从此项目颁布至今,欧盟委员会经过多次的修改,发布,最终确认Reach-SVHC为197项高关物质的检测,此项目的不断修改可见欧盟委员会对进口产品的重视和关注,
REACH SVHC 候选名单发展历程:
2008年10月28日,ECHA公布第一份包括15项物质的SVHC候选清单
2010年 1月13日,ECHA公布第二份包括14项物质的SVHC候选清单
2010年 3月30日,ECHA正式确定将丙烯酰胺列入第二份SVHC候选清单
2010年 3月08日,ECHA公布第三批包含8项物质的SVHC候选清单提案
2010年 6月18日,ECHA 正式确定第三份SVHC8项候选清单
2010年12月15日,欧盟化学品管理局(ECHA)公布第四批8种REACH高关注物质清单
2013年6月20日,ECHA于正式发布了第9批6项高关注度物质 ,使SVHC清单增至144项物质。
2013年12月16日,ECHA于正式发布了第10批7项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至151项物质
2014年06月16日,ECHA发布第十一批SVHC清单(4项),共计155项;
2014年12月17日,ECHA发布第十二批SVHC清单(6项),共计161项;
2015年06月15日,ECHA发布第十三批SVHC清单(2项),共计163项;
2015年12月17日,ECHA发布第十四批SVHC清单(5项),共计168项;
2016年6月20日,ECHA发布第十五批SVHC清单(1项),共计169项;
2017年01月12日,ECHA发布第十六批SVHC清单(4项),共计173项。
2017年07月7日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项。
2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项),共计181项。
2018年06月27日,ECHA发布第十九批SVHC清单(10项),共计191项
2019年1月15日, ECHA发布发布第二十批SVHC清单(6项),共计197项
新增第20批共6项物质为高度关注物质,SVHC清单正式更新为197项。该6项物质具有致癌性,生殖毒性,内分泌干扰性,持久性、生物累积性和毒性(PBT)以及非常持久且具有生物累积性(vPvB)。
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