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湖北洁净厂房、车间、无菌室、实验室洁净度检测
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我司位于武汉市东湖高新区,是华中地区首家专业洁净室、环境、食品、化妆品、室内空气检测机构。公司具备CMA资质、报告具备法系效力,并获得湖北环保部门、药监部门和疾控中心认可,检测报告广泛适用于食品、保健品、药品、饮用水、化妆品等行业的GMP审核、QS生产许可证办理、竣工验收报告、客户验厂、体系审核、产品质量控制等。
一、洁净生产应用范围:生物制药、保健品、医疗器械、食品、饮用水及饮料灌装、精密电子光电、生物实验室、无菌室、医院洁净手术部等洁净工作台、生物安全柜、洁净棚、洁净车等。
二、检测报告用途:洁净室竣工验收、GMP、QS、体系审核、客户验厂等。
三、检测项目:
常规检测项目:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度;
其它检测项目:高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群);
有害物质:甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。
四、我司参照的国家检测标准依据:
ISO 14644-1 空气洁净度分级
GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
《药品质量生产规范》2010版
GB50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50687-2011 《食品工业洁净用房建筑技术规范》
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB/T 25915.3-2010 《洁净室及相关受控环境 》
五、 测试方法:
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法