医疗电气设备YY0505 电磁兼容之辐射整改篇

自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企业在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。

CTL曾受医疗企业委托，帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品，除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外，还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知，由于现在案件量增大，为了不让此原因而影响整个注册的完成率，医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会，而此机会也只能排期加班进行，如果重测不合格，则案件退回，所有流程与费用重头再来。

首先大家需要先认识到YY0505-2012对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：
传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，

电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，

电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS

以上测试项目，空间辐射项目通过率难度最大，企业提出最多有问题是：

1、 为什么空间辐射通过率低？

   因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因

2、 如何实现整改，流程？

第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。

第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。

第三步：整改。

第四步：改板。

第五步：验证测试。    

3、 整改后是否可以实现量产？

   在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。

4、 成功案例

附上华检为某医疗企业整改案件之“取精仪辐射整改” 案件做为参考

深圳华检检测是一家专业的大型综合实验室，在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长，希望利用自身丰富的行业整改技术与经验，帮助医疗电气设备企业提高产品的质量，使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过，有效进入市场销售。

我司实验室在医疗电气设备YY0505-2012 电磁兼容测试，整改方面具有丰富的经验，我们的服务过的客户有：深圳国控医疗，深圳迈瑞，广州阳普医疗，长沙协大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。经我司协助整改的医疗电气设备，已经顺利通过省级医疗实验室的测试，如有医疗电气设备YY0505-2012 辐射整改需求，欢迎来电咨询。