检测认证人脉交流通讯录
ISO 10993-5-2009医疗器械生物学评价价格要权威找飞凡
这真不是您需要的服务？
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对应法规：大陆
CNAS认可项目：是 ISO 10993-5-2009医疗器械生物学评价找上海飞凡，飞凡检测可对各类医疗器械及体外诊断试剂进行检测，检测内容包括物理性能、生物性能、洁净室等，报告可用于医疗器械及体外诊断试剂国内外注册、研发参考等。详情咨询021-31127114、18721915404。
一、 检测（以下所列仅为部分内容，详情欢迎来电咨询）
类别
检测标准
检测项目
医疗器械生物性能
GB/T 14233-2005（医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法）；
GB/ 16175-2008（医用有机硅材料生物学评价试验方法）；
GB/T 16886-2003,ISO10993-2009（医疗器械生物学评价）；
YY/T 0127.9-2009（口腔医疗器械生物学评价）；
YY/T 0244-1996口腔材料生物试验方法；
中华人民共和国药典2010年版2部；
GB 7919-1987（化妆品安全性评价程序和方法）
细胞毒性
皮肤刺激性试验
迟发性超敏反应
热原
细菌内毒素
急性全身毒性
溶血
亚急性试验
亚慢性试验
皮内、肌肉植入试验（一年）
骨植入试验（一年）
环氧乙烷残留量
无菌医疗器具生产
YY0033-2000附录C无菌医疗器具生产管理规范
温湿度
压差
换气次数
噪声
照度
医院洁净手术部
GB50333-2002中10.3.5-10.3.13医院洁净手术部建设技术规范
温湿度
压差
换气次数
噪声
照度
洁净室
GB 50591-2010洁净室施工及验收规范
温湿度
压差
换气次数
噪声
照度
GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
尘埃粒子
GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)悬浮菌的测试方法
悬浮菌
GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
沉降菌
一次性使用静脉输液针
GB18671-2009
针尖锋利度试验（针尖穿刺性能）、牢固度试验、密封性试验
