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一、 流程:
国家食品药品监管总局进行注册账号申请-省级食品药品监管部门审核-账号激活-上传符合要求的产品配方及销售包装-审核-获取备案号,总局进行公示-省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,企业需准备好符合要求的产品生产工艺简述、技术要求、检验报告、委托生产协议复印件。
二、 所需资料:
生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:
1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);
2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
3.产品生产工艺简述;
4.产品技术要求;
5.产品检验报告;
6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
三、 检测
1、 备案检测项目:微生物五项+重金属四项。
微生物五项:菌落总数、霉菌和酵母总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
重金属四项:铅、砷、汞、镉
2、 风险物质检测报告:根据配方确定是否有如二恶烷、石棉等有害物质,若有则需检测有害物质含量是否超标。
3、 风险评估报告:国产非特的风险评估报告与毒理可二选一。