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国产-特殊化妆品-行政许可
一、 流程:
申报系统中进行申报-生产卫生条件审核-产品检测-报批
二、 生产卫生条件审核
2.1审核资料
化妆品生产卫生条件审核申请表、产品配方(申报系统中带条码的打印配方表)、生产工艺简述和简图、生产设备清单、生产企业卫生许可证复印件、抽样申请表、委托生产协议(如有);
2.2卫生条件审核资料盖章签字后,送去省局进行审核申请;
2.3审核完成后,取回已确认的材料,等待封样。
三、 产品检测
微生物、卫生化学、毒理学,人体安全性许可检验(人体皮肤斑贴试验、人体试用安全性评价)、防晒化妆品防晒效果人体实验。
仅具物理遮盖作用的美白产品申报特殊用途化妆品时,检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特殊用途化妆品相关规定执行。除此之外的美白化妆品纳入特殊用途化妆品的祛斑类化妆品管理。
4.1受理单位:国家食品药品监督管理总局;
4.2报批资料
资料编号 |
资料名称 |
1 |
国产特殊用途化妆品行政许可申请表 |
2 |
产品中文名称命名依据 |
3 |
产品质量安全控制要求(应包括产品符合《化妆品卫生规范》的承诺) |
4 |
产品设计包装(含产品标签、产品说明书) |
5 |
经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料 |
6 |
产品中可能存在的安全性风险物质的有关安全性评估资料 |
7 |
省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见 |
8 |
申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功能成分及其使用依据的科学文献资料 |
9 |
省级食品药品监督管理部门并未启封的1件和有助于行政许可的其他资料 |
10 |
产品技术要求及配方 |
因体积过小(如口红、唇膏等)无产品说明书或将内容印制在容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
五、 有效期
国产特殊化妆品备案凭证有效期四年。申请人申请延续化妆品备案凭证有效期的,应当在化妆品备案凭证期满4个月前提出申请。
许可年审或年检:无。