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江苏华爵检测技术股份有限公司

检测认证人脉交流通讯录
  • 医疗电子仪器、产品电磁兼容项目整改

  • 这真不是您需要的服务?

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  • 对应法规:YY0505
    CNAS认可项目:是

  • 整改联系人:张经理  13760141108

    邮箱:19334157@qq.com

    我们具有整改经验非常丰富的项目工程师,具有解决复杂EMC问题的能力


    2015年1月1日,食品药品监督管理局明确下文,所有有源医疗产品,必须符合EMC。

    医疗电子设备产品在检测认证过程中,出现不通过的测试项目,我们可以提供失效分析与整改调试服务,针对产品特性和测试项目,从结构、原理、布局、软件、工艺等,分析排查故障,指出引起测试失效的潜在因素,并且形成正式的失效分析报告。

        如需整改服务,我们将在产品现有的结构基础上,通过对电路器件参数的调整、线束与布局的优化、端口处理、屏蔽与接地优化等等一系列的措施手段进行有效地整改调试,以保证测试的通过,测试通过后,将对后期整改方案进行量产可行性评估、成本评估和可靠性评估及生产工艺可行性评估,最终形成正式的整改方案报告。

    整改包含的医疗电子设备:

    医用牙床,人体测温设备;自动吸痰器;残障电动轮椅;彩色B超机;无影灯;电动产床;红外呈像仪;自动注射器;X射线透视机;脉冲理疗仪;按摩椅;医疗喷雾器;场效应治疗仪、电动按摩器等。

     

    整改服务的基本项目:

    1. 空间电磁辐射干扰(RE)
    2. 空间电磁辐射抗扰度(RS)
    3. 传导电磁辐射干扰(CE)
    4. 传导电磁辐射抗扰度(CS)
    5. 浪涌抗扰度试验(SURGE)
    6. 静电放电试验(ESD)
    7. 大电流注入试验(BCI)
    8. 汽车电源传导抗扰度(ISO7637-2)
    9. 电(磁)场辐射发射(RE102,RE101)
    10. 电场辐射敏感度(RS103)
    11. 电源线传导发射(CE102)
    12. 电源线传导敏感度(CS101)
    13. 电缆束注入传导敏感度(CS114)
    14. 电源尖峰信号传导敏感度(CS106)
    15. 阻尼正弦瞬变传导敏感度(CS116)
江苏华爵检测技术股份有限公司

张经理

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  • 深圳市龙岗区平湖街道工业大道116号

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