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A、制造厂组织机构的概要说明(组织机构的材枝图); B、产品制造所依据的规范和标准的说明; C、生产设备的说明; D、检验设备的说明; E、必要的话,计量校准规程和设备说明; F、为监督始终如一的制造而采取的质量控制措施及其质量控制规范的说明; G、如果产品不是全部都是在申请者的工厂内制造的,则应分别说明在制造者工厂内以及由其他制造厂进行的制造阶段情况; H、在申请者试验室中可进行的试验项目清单以及可供这些试验使用的设备清单。
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