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FDA全称Food and Drug Administration,中文名称是美国食品药品监督管理局,是管理食品及接触材料、食品添加剂、药品、化妆品、医疗器械的安全的机构。FDA食品接触材料测试是为了评估产品的质量及安全性,保护消费者的健康和安全。食品接触材料及制品是指用于加工、生产、包装、存储、运输、销售和使用食品过程中与食品能够接触到的材料及其制品,如包装材料、器皿、工具、设备及可能直接或间接接触食品或食品添加剂的油墨、粘合剂、润滑油等。
FDA食品接触材料测试适用产品范围
用于加工、生产、包装、存储、运输食品过程中、与食品能够接触到的材料及其制品。包括塑料、金属、陶瓷、纸、搪瓷、塑胶、橡胶、玻璃、木材、竹、天然/化学纤维、涂层等制品。
FDA食品接触材料测试要求
1、确保食品接触材料及其制品的安全、卫生、无毒;
2、食品接触材料及其制品不得释放有害物质污染食品;
3、对于某些特定物质,如重金属、有机挥发物等,有特定的迁移限量要求;
4、符合FDA制定的食品接触材料及其制品安全标准。
FDA食品接触材料常见测试项目
有害物质、总迁移量、重金属(铅、镉等)、有机挥发物、塑化剂、最大迁移量(水、正庚烷、8%乙醇)、安规、环境安全、氯仿可溶提取物、提取物、相对比重、熔点、沸腾4.2N HCl中的溶解度、蒸发残渣(水、95%乙醇、乙酸乙酯、苯)、密度、正己烷最大可溶物、二甲苯最大可溶物、EMC、蒸发残渣(水、正庚烷、50%乙醇)、蒸发残渣(正庚烷)、蒸发残渣(水、正庚烷)、溶于氯仿的萃取物(水、正庚烷、8%乙醇)、苯乙烯单体残留、蒸发残渣(水、正庚烷、8%乙醇)、蒸发残渣(水)、蒸发残渣(水、正庚烷、50%乙醇、乙酸乙酯)、溶于氯仿的萃取物(水、正庚烷、8%乙醇、50%乙醇)、总提取物(以50%乙醇或去离子水或正己烷为模拟液)、己内酰胺单体、溶解度、五氯苯酚等。
FDA食品接触材料常见产品标准
粘合剂和涂覆材料类、金属类U.S. FDA 21CFR Part 175;
纸和纸板产品U.S. FDA 21CFR Part 176;
聚合物类物质U.S. FDA 21CFR Part 177;
食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂U.S. FDA 21CFR Part 178;
镀银制品U.S. FDA CPG 7117.5;
玻璃,陶瓷,搪瓷器皿U.S. FDA CPG 7117.06&07;
乙烯-乙酸乙烯酯共聚物 U.S.FDA 21 CFR 177.1350;
聚邻苯二甲酸酯聚合物 U.S. FDA 21 CFR 177.1630;
预期重复使用的橡胶制品 U.S. FDA 21 CFR 177.2600;
与含水与高脂肪食品接触的纸和纸板的成分 U.S. FDA 21 CFR 176.170;
三聚氰胺-甲醛树脂成型品 U.S. FDA 21CFR 177.1460;
尼龙树脂 U.S.FDA 21CFR 177.1500;
烯烃聚合物 U.S. FDA 21CFR 177.1520;
聚碳酸酯树脂 U.S. FDA 21CFR 177.1580;
聚乙烯醇薄膜 U.S. FDA 21CFR 177.1670;
聚甲醛共聚物 U.S. FDA 21CFR 177.2470;
聚苯乙烯及橡胶改性聚苯乙烯 U.S. FDA 21CFR 177.1640;
树脂和聚合物的涂层U.S. FDA 21CFR 175.300;
酚醛树脂成型品U.S.FDA 21CFR 177.2410;
全氟烃树脂U.S. FDA 21CFR 177.1550;
与含水与高脂肪食品接触的纸和纸板的成分 U.S. FDA 21CFR 176.170;
食品容器用密封圈 U.S. FDA 21CFR 177.1210;
尿醛树脂成型品 U.S. FDA 21CFR 177.1900;
复合膜水中己内酰胺含量U.S. FDA 21CFR 177.1395;
酚醛树脂成型品U.S. FDA 21CFR 178.3800;
有机涂层,金属和电镀制品U.S. FDA CFR 21 175.300;
纸制品 U.S. FDA CFR 21 176.170;
木材 U.S. FDA CFR 21 178.3800;
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22;
丙烯酸树脂U.S. FDA CFR 21 177.1010;
食品容器的密封圈,密封衬垫U.S.FDA CFR 21 177.1210;
EVA要求U.S. FDA CFR 21 177.1350;
三聚氰氨树脂(密胺) U.S. FDA CFR 21 177.1460;
尼龙塑料U.S. FDA CFR 21 177.1500;
PP,PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520;
PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580;
PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630;
聚枫树脂要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655;
聚亚氨树脂(PU)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680;
苯乙烯要求U.S. FDA CFR 21 177.1810;
MMA、MBS要求U.S. FDA CFR 21 177.1830;
脲醛树脂(UF)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900;
聚脂树脂要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420;
橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体U.S. FDA CFR 21 177.2600;
镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05。
FDA食品接触材料测试流程
1、沟通测试要求及产品是否符合送检标准;
2、填写测试申请表;
3、寄送样品到实验室;
4、收到样品报价;
5、确认报价并付款;
6、安排样品入单测试,测试过程如果有发现问题,提出整改;
7、测试合格发送报告。
做产品出口美国的企业应及时关注FDA最新要求。对食品接触材料及其制品测试前,应提前咨询机构,先了解产品的特性和标准对应要求,如有不符合的地方及时整改,严格按照FDA的标准要求进行测试,提供专业的技术支持,确保测试顺利通过。
1、学习美国食品级法规要求,及时关注美国法规及标准的最新要求;
2、严格按照美国食品接触材料法规标准要求,加强研发、采购、生产等流程管控;
3、测试产品确认其符合相应标准要求。