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检测认证人脉交流通讯录
  • ISO10993生物相容性测试

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  • 对应法规:ISO10993
    CNAS认可项目:是
  • 适用范围:医疗器械或医用材料

    能力范围:GB/T16886、ISO10993系列标准所规定的全部生物相容性测试项目。

    体外测试项目:凝血试验,血小板粘附试验,补体激活试验,体外细胞毒性试验、Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、外周血细胞微核试验;

    体内测试项目:致敏反应试验、刺激反应试验、急性全身体毒性试验、亚慢毒性试验、体内血栓形成试验、热原试验、肌肉植入试验。

    本实验中心根据客户医疗器械预期使用,确定组成材料在最终产品的接触性质,选取合理的生物学测试项目,为您提供符合CE、CFDA和FDA的生物相容性评价方案和最终生物相容性报告。联系电话13590297556

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